Sleeve gastrectomie versus pontage gastrique pour les patients privés à la recherche d'une chirurgie de l'obésité
17 décembre 2015 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Avantages de la sleeve gastrectomie par rapport au pontage gastrique pour les patients privés souhaitant une chirurgie de l'obésité
Le but de cette étude est de déterminer que la sleeve gastrectomie laparoscopique est une chirurgie plus sûre que le pontage gastrique, donne des pertes de poids similaires et que la sécurité de l'estomac chez les patients privés par rapport aux patients assurés sera similaire.
Il s'agit d'une revue rétrospective des dossiers d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un examen rétrospectif des dossiers de 800 dossiers d'intervention chacun pour des gastrectomies laparoscopiques consécutives comparées à des pontages gastriques laparoscopiques consécutifs effectués par deux chirurgiens dans un cabinet privé de Louisiane.
Cet examen rétrospectif des dossiers évaluera la sécurité des deux procédures pendant les périodes opératoires et postopératoires de 6 semaines, comparera les patients assurés aux patients privés ayant un pontage gastrique et comparera la perte de poids chez les sujets avec un suivi de au moins 18 mois.
Cela offre l'occasion unique de comparer les différences de complications chirurgicales entre les sujets payant par l'assurance et ceux qui paient personnellement pour l'opération de pontage gastrique.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les 800 derniers patients consécutifs dans la pratique chirurgicale de Drake Bellanger et Andrew Hargroder qui ont subi une sleeve gastrectomie laparoscopique.
- Les 800 derniers patients consécutifs dans la pratique chirurgicale de Drake Bellanger et Andrew Hargroder qui ont subi un pontage gastrique laparoscopique.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant toute autre intervention chirurgicale de l'obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Sécurité
L'examen des dossiers évaluera la sécurité des deux procédures, l'incidence des complications opératoires, le séjour à l'hôpital et les périodes postopératoires de 6 semaines.
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La sleeve gastrectomie a été initialement signalée comme la première étape d'une procédure alternative en deux étapes pour le patient super obèse afin de réduire la morbidité, principalement à salaire privé.
Autres noms:
Actuellement, le pontage gastrique réalisé par laparoscopie représente 80 % de la chirurgie de l'obésité aux États-Unis, principalement couverte par une assurance.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Perte de poids
L'examen des dossiers évaluera la perte de poids chez les sujets pendant l'opération, 6 semaines après l'opération et un suivi d'au moins 18 mois.
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La sleeve gastrectomie a été initialement signalée comme la première étape d'une procédure alternative en deux étapes pour le patient super obèse afin de réduire la morbidité, principalement à salaire privé.
Autres noms:
Actuellement, le pontage gastrique réalisé par laparoscopie représente 80 % de la chirurgie de l'obésité aux États-Unis, principalement couverte par une assurance.
Autres noms:
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AUTRE: Assurance contre paiement privé
Une compagnie d'assurance émet une police d'assurance pour couvrir les complications spécifiques du pontage gastrique ou de la sleeve gastrectomie qui permet au chirurgien d'offrir un prix fixe au patient.
Comparaison des complications chirurgicales chez les sujets payant par l'assurance versus payant personnellement pour l'opération de pontage gastrique.
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La sleeve gastrectomie a été initialement signalée comme la première étape d'une procédure alternative en deux étapes pour le patient super obèse afin de réduire la morbidité, principalement à salaire privé.
Autres noms:
Actuellement, le pontage gastrique réalisé par laparoscopie représente 80 % de la chirurgie de l'obésité aux États-Unis, principalement couverte par une assurance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'incidence de la perte de poids et des complications opératoires et dans les 6 premières semaines postopératoires après pontage gastrique par rapport à la sleeve gastrectomie.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'incidence des complications chez les patients de pontage gastrique couverts par l'assurance par rapport aux patients privés pendant la chirurgie, à l'hôpital et pendant les 6 premières semaines post-opératoires.
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (AUTRE: Ethicon Endosurgery)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .