Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleeve Gastrectomy Versus Gastric Bypass for Private Pay-patienter, der søger fedmeoperation

17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Fordele ved ærmegatrektomi frem for gastrisk bypass for private lønpatienter, der søger fedmekirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, at laparoskopisk ærmegatrektomi er en sikrere operation end gastrisk bypass, giver lignende vægttab, og at sikkerheden ved gastrisk hos private lønpatienter versus forsikringspatienter vil være ens. Dette er en retrospektiv diagramgennemgang af interventionsdiagrammer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv kortgennemgang af 800 interventionsdiagrammer hver for konsekutive laparoskopiske ærmegatrektomier sammenlignet med konsekutive laparoskopiske gastriske bypass udført af to kirurger i en privat praksis i Louisiana. Denne retrospektive diagramgennemgang vil evaluere sikkerheden af ​​de to procedurer i de operative og 6-ugers postoperative perioder, sammenligne forsikringspatienterne med de privatbetalte patienter, der har gastrisk bypass, og sammenlignende vægttab hos forsøgspersoner med en opfølgning på mindst 18 måneder. Dette giver den unikke mulighed for at sammenligne eventuelle forskelle i kirurgiske komplikationer hos personer, der betaler via forsikring, versus dem, der betaler personligt for gastrisk bypass-operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De sidste 800 på hinanden følgende patienter i den kirurgiske praksis af Drake Bellanger og Andrew Hargroder, som havde en laparoskopisk ærmegatrektomi.
  • De sidste 800 på hinanden følgende patienter i den kirurgiske praksis hos Drake Bellanger og Andrew Hargroder, som havde en laparoskopisk gastrisk bypass.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har en anden fedmekirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Sikkerhed
Diagramgennemgang vil evaluere sikkerheden af ​​de to procedurer, forekomsten af ​​komplikationer operativt, hospitalsophold og 6-ugers postoperative perioder.
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Sleeve Gastrectomy blev oprindeligt rapporteret som det første trin i en alternativ to-trins procedure for den super overvægtige patient for at reducere sygeligheden, overvejende privat løn.
Andre navne:
  • Skødekirurgi
Procedure: Laparoskopisk gastrisk bypass
I øjeblikket tegner den laparoskopisk udførte gastrisk bypass sig for 80 % af fedmekirurgien i USA, overvejende dækket af forsikring.
Andre navne:
  • Gastrisk bypass
EKSPERIMENTEL: Vægttab
Diagramgennemgang vil evaluere vægttab hos forsøgspersoner under operationen, 6 uger efter operationen og opfølgningen i mindst 18 måneder.
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Sleeve Gastrectomy blev oprindeligt rapporteret som det første trin i en alternativ to-trins procedure for den super overvægtige patient for at reducere sygeligheden, overvejende privat løn.
Andre navne:
  • Skødekirurgi
Procedure: Laparoskopisk gastrisk bypass
I øjeblikket tegner den laparoskopisk udførte gastrisk bypass sig for 80 % af fedmekirurgien i USA, overvejende dækket af forsikring.
Andre navne:
  • Gastrisk bypass
ANDET: Forsikring kontra Privatløn
Et forsikringsselskab udsteder en forsikring til dækning af specifikke komplikationer fra gastrisk bypass eller sleeve gastrectomy operation, som giver kirurgen mulighed for at tilbyde en fast pris til patienten. Sammenligning af kirurgiske komplikationer hos personer, der betaler via forsikring, i forhold til at betale personligt for gastrisk bypass-operation.
Procedure: Laparoskopisk ærmegatrektomi
Sleeve Gastrectomy blev oprindeligt rapporteret som det første trin i en alternativ to-trins procedure for den super overvægtige patient for at reducere sygeligheden, overvejende privat løn.
Andre navne:
  • Skødekirurgi
Procedure: Laparoskopisk gastrisk bypass
I øjeblikket tegner den laparoskopisk udførte gastrisk bypass sig for 80 % af fedmekirurgien i USA, overvejende dækket af forsikring.
Andre navne:
  • Gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af forekomsten af ​​vægttab og komplikationer operativt og i de første 6 uger postoperativt efter gastrisk bypass sammenlignet med ærmegatrektomi.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af forekomsten af ​​komplikationer hos gastrisk bypass-patienter omfattet af forsikring vs. privatlønnede patienter under operation, på hospitalet og i løbet af de første 6 uger postoperativt.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

Ethicon, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2010

Først opslået (SKØN)

5. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 294EX
  • FWA 00006218 (ANDET: Ethicon Endosurgery)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner