Рукавная гастрэктомия по сравнению с обходным желудочным анастомозом для частных платных пациентов, нуждающихся в хирургии ожирения
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Преимущества рукавной гастрэктомии перед обходным желудочным анастомозом для платных пациентов, нуждающихся в операции по поводу ожирения
Целью данного исследования является определение того, что лапароскопическая рукавная гастрэктомия является более безопасной операцией, чем обходной желудочный анастомоз, дает аналогичные потери веса и что безопасность желудка у платных пациентов по сравнению с страховыми пациентами будет одинаковой.
Это ретроспективный обзор карт интервенций.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективный обзор 800 карт вмешательства для каждой из последовательных лапароскопических рукавных гастрэктомий по сравнению с последовательными лапароскопическими обходными желудочными анастомозами, выполненными двумя хирургами в частной практике Луизианы.
В этом ретроспективном обзоре диаграмм будет оцениваться безопасность двух процедур во время операционного и 6-недельного послеоперационного периодов, сравниваться страховые пациенты с платными пациентами с обходным желудочным анастомозом, а также сравнительная потеря веса у субъектов с последующим наблюдением. не менее 18 месяцев.
Это дает уникальную возможность сравнить любые различия в хирургических осложнениях у субъектов, оплачивающих операцию по страховке, по сравнению с теми, кто лично оплачивает операцию обходного желудочного анастомоза.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Последние 800 последовательных пациентов в хирургической практике Дрейка Белланжера и Эндрю Харгродера, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
- Последние 800 последовательных пациентов в хирургической практике Дрейка Белланжера и Эндрю Харгродера, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка.
Критерий исключения:
- Субъекты, перенесшие любую другую хирургическую процедуру ожирения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Безопасность
При просмотре диаграммы будет оцениваться безопасность двух процедур, частота операционных осложнений, пребывание в больнице и 6-недельный послеоперационный период.
|
О рукавной гастрэктомии первоначально сообщалось как о первом шаге альтернативной двухэтапной процедуры для пациентов с избыточным весом, направленной на снижение заболеваемости, преимущественно за счет частных лиц.
Другие имена:
В настоящее время на лапароскопическое шунтирование желудка приходится 80% хирургических вмешательств по поводу ожирения в Соединенных Штатах, преимущественно покрываемых страховкой.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Потеря веса
Обзор диаграммы позволит оценить потерю веса у субъектов во время операции, через 6 недель после операции и последующее наблюдение в течение не менее 18 месяцев.
|
О рукавной гастрэктомии первоначально сообщалось как о первом шаге альтернативной двухэтапной процедуры для пациентов с избыточным весом, направленной на снижение заболеваемости, преимущественно за счет частных лиц.
Другие имена:
В настоящее время на лапароскопическое шунтирование желудка приходится 80% хирургических вмешательств по поводу ожирения в Соединенных Штатах, преимущественно покрываемых страховкой.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Страховка против частной оплаты
Страховая компания выдает страховой полис для покрытия определенных осложнений после операции обходного желудочного анастомоза или рукавной резекции желудка, что позволяет хирургу предлагать пациенту фиксированную цену.
Сравнение хирургических осложнений у субъектов, оплачивающих операцию шунтирования желудка по страховке и лично.
|
О рукавной гастрэктомии первоначально сообщалось как о первом шаге альтернативной двухэтапной процедуры для пациентов с избыточным весом, направленной на снижение заболеваемости, преимущественно за счет частных лиц.
Другие имена:
В настоящее время на лапароскопическое шунтирование желудка приходится 80% хирургических вмешательств по поводу ожирения в Соединенных Штатах, преимущественно покрываемых страховкой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение частоты потери веса и осложнений во время операции и в первые 6 недель после операции после желудочного шунтирования по сравнению с рукавной гастрэктомией.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение частоты осложнений у пациентов с шунтированием желудка, охваченных страховкой, по сравнению с пациентами, оплачиваемыми частными лицами, во время операции, в больнице и в течение первых 6 недель после операции.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (ДРУГОЙ: Ethicon Endosurgery)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая рукавная гастрэктомия
-
GI DynamicsЗавершенный