Sleeve-gastrektomia verrattuna mahalaukun ohitusleikkaukseen yksityisille palkallisille potilaille, jotka hakevat liikalihavuusleikkausta
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Sleeve-gastrektomian edut mahalaukun ohitusleikkaukseen verrattuna yksityisille maksaville potilaille, jotka hakevat liikalihavuusleikkausta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, että laparoskooppinen sleeve gastrectomy on turvallisempi leikkaus kuin mahalaukun ohitusleikkaus, antaa samanlaisia painonpudotuksia ja että mahalaukun turvallisuus yksityisillä palkkapotilailla verrattuna vakuutuspotilaisiin on samanlainen.
Tämä on interventiokaavioiden retrospektiivinen kaaviokatsaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus 800 interventiokaaviosta kustakin peräkkäisistä laparoskooppisista sleeve gastrectomioista verrattuna peräkkäisiin laparoskooppisiin mahalaukun ohitusleikkauksiin, jotka kaksi kirurgia teki Louisianassa yksityisellä vastaanotolla.
Tässä retrospektiivisessä kaaviokatsauksessa arvioidaan näiden kahden toimenpiteen turvallisuutta leikkauksen ja 6 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana, verrataan vakuutuspotilaita yksityisiin maksaviin potilaisiin, joilla on mahalaukun ohitusleikkaus, sekä vertaileva painonpudotusta potilailla, joiden seuranta on vähintään 18 kuukautta.
Tämä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden verrata mahdollisia eroja kirurgisten komplikaatioiden välillä vakuutuksesta maksavien potilaiden ja henkilökohtaisesti mahalaukun ohitusleikkauksen maksavien henkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeiset 800 peräkkäistä potilasta Drake Bellangerin ja Andrew Hargroderin kirurgisessa käytännössä, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia.
- Viimeiset 800 peräkkäistä potilasta Drake Bellangerin ja Andrew Hargroderin kirurgisessa käytännössä, joille tehtiin laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu liikalihavuuden kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Turvallisuus
Kaaviotarkastelussa arvioidaan näiden kahden toimenpiteen turvallisuutta, komplikaatioiden esiintyvyyttä operatiivisesti, sairaalahoitoa ja 6 viikon leikkauksen jälkeisiä jaksoja.
|
Sleeve-gastrektomia ilmoitettiin alun perin ensimmäisenä vaiheena vaihtoehtoisessa kaksivaiheisessa toimenpiteessä superlihaville potilaille sairastuvuuden, pääasiassa yksityisen palkan, vähentämiseksi.
Muut nimet:
Tällä hetkellä laparoskooppisesti suoritettu mahalaukun ohitusleikkaus kattaa 80 % liikalihavuusleikkauksista Yhdysvalloissa, ja se on pääosin vakuutettu.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Painonpudotus
Kaavion tarkastelussa arvioidaan koehenkilöiden painonpudotusta leikkauksen, 6 viikon leikkauksen jälkeen ja vähintään 18 kuukauden seurannan aikana.
|
Sleeve-gastrektomia ilmoitettiin alun perin ensimmäisenä vaiheena vaihtoehtoisessa kaksivaiheisessa toimenpiteessä superlihaville potilaille sairastuvuuden, pääasiassa yksityisen palkan, vähentämiseksi.
Muut nimet:
Tällä hetkellä laparoskooppisesti suoritettu mahalaukun ohitusleikkaus kattaa 80 % liikalihavuusleikkauksista Yhdysvalloissa, ja se on pääosin vakuutettu.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Vakuutus vs. yksityinen palkka
Vakuutusyhtiö myöntää vakuutuksen, joka kattaa mahalaukun ohitusleikkauksen tai hihagastrektomialeikkauksen tietyt komplikaatiot, jolloin kirurgi voi tarjota potilaalle kiinteän hinnan.
Vakuutuksesta maksavien potilaiden kirurgisten komplikaatioiden vertailu mahalaukun ohitusleikkauksen maksamiseen henkilökohtaisesti.
|
Sleeve-gastrektomia ilmoitettiin alun perin ensimmäisenä vaiheena vaihtoehtoisessa kaksivaiheisessa toimenpiteessä superlihaville potilaille sairastuvuuden, pääasiassa yksityisen palkan, vähentämiseksi.
Muut nimet:
Tällä hetkellä laparoskooppisesti suoritettu mahalaukun ohitusleikkaus kattaa 80 % liikalihavuusleikkauksista Yhdysvalloissa, ja se on pääosin vakuutettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painonpudotuksen ja komplikaatioiden esiintyvyyden vertailu operatiivisesti ja ensimmäisen 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen verrattuna hihagastrektomiaan.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden ilmaantuvuuden vertailu vakuutetuilla mahalaukun ohituspotilailla vs. yksityiset palkkapotilaat leikkauksen aikana, sairaalassa ja ensimmäisten 6 viikon aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (MUUTA: Ethicon Endosurgery)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .