Gastrectomía en manga versus bypass gástrico para pacientes de pago privado que buscan cirugía para la obesidad
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Ventajas de la gastrectomía en manga sobre el bypass gástrico para pacientes de pago privado que buscan cirugía para la obesidad
El propósito de este estudio es determinar que la gastrectomía en manga laparoscópica es una cirugía más segura que el bypass gástrico, brinda pérdidas de peso similares y que la seguridad de la gástrica en pacientes con pago privado versus pacientes con seguro será similar.
Esta es una revisión retrospectiva de los gráficos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es una revisión retrospectiva de 800 gráficos de intervención para gastrectomías en manga laparoscópicas consecutivas en comparación con derivaciones gástricas laparoscópicas consecutivas realizadas por dos cirujanos en una práctica privada de Luisiana.
Esta revisión retrospectiva de las historias clínicas evaluará la seguridad de los dos procedimientos durante los períodos quirúrgico y postoperatorio de 6 semanas, comparará a los pacientes del seguro con los pacientes de pago privado que se someten al bypass gástrico y comparará la pérdida de peso en sujetos con un seguimiento de al menos 18 meses.
Esto ofrece la oportunidad única de comparar las diferencias en las complicaciones quirúrgicas en los sujetos que pagan por seguro frente a los que pagan personalmente por la operación de bypass gástrico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los últimos 800 pacientes consecutivos en la práctica quirúrgica de Drake Bellanger y Andrew Hargroder que se sometieron a una gastrectomía en manga laparoscópica.
- Los últimos 800 pacientes consecutivos en la práctica quirúrgica de Drake Bellanger y Andrew Hargroder que se sometieron a un bypass gástrico laparoscópico.
Criterio de exclusión:
- Sujetos sometidos a cualquier otro procedimiento quirúrgico de obesidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Seguridad
La revisión del historial evaluará la seguridad de los dos procedimientos, la incidencia de complicaciones quirúrgicas, la estadía en el hospital y los períodos posoperatorios de 6 semanas.
|
La gastrectomía en manga se informó originalmente como el primer paso en un procedimiento alternativo de dos etapas para el paciente súper obeso para disminuir la morbilidad, predominantemente pago privado.
Otros nombres:
En la actualidad, el bypass gástrico realizado por laparoscopia representa el 80 % de las cirugías de obesidad en los Estados Unidos, predominantemente cubiertas por seguros.
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Pérdida de peso
La revisión del gráfico evaluará la pérdida de peso en los sujetos durante la operación, 6 semanas después de la operación y un seguimiento de al menos 18 meses.
|
La gastrectomía en manga se informó originalmente como el primer paso en un procedimiento alternativo de dos etapas para el paciente súper obeso para disminuir la morbilidad, predominantemente pago privado.
Otros nombres:
En la actualidad, el bypass gástrico realizado por laparoscopia representa el 80 % de las cirugías de obesidad en los Estados Unidos, predominantemente cubiertas por seguros.
Otros nombres:
|
|
OTRO: Seguro versus pago privado
Una compañía de seguros emite una póliza de seguro para cubrir complicaciones específicas del bypass gástrico o la cirugía de gastrectomía en manga que le permite al cirujano ofrecer un precio fijo al paciente.
Comparación de complicaciones quirúrgicas en sujetos que pagan con seguro versus pagan personalmente la operación de bypass gástrico.
|
La gastrectomía en manga se informó originalmente como el primer paso en un procedimiento alternativo de dos etapas para el paciente súper obeso para disminuir la morbilidad, predominantemente pago privado.
Otros nombres:
En la actualidad, el bypass gástrico realizado por laparoscopia representa el 80 % de las cirugías de obesidad en los Estados Unidos, predominantemente cubiertas por seguros.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de la incidencia de pérdida de peso y complicaciones operatorias y en las primeras 6 semanas postoperatorias después de un bypass gástrico en comparación con la gastrectomía en manga.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de la incidencia de complicaciones en pacientes de bypass gástrico cubiertos por seguro vs pacientes de pago privado durante la cirugía, en el hospital y durante las primeras 6 semanas postoperatorias.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (OTRO: Ethicon Endosurgery)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .