Gastrektomie na rukávu versus bypass žaludku pro soukromé placené pacienty hledající operaci obezity
17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Výhody rukávové gastrektomie oproti bypassu žaludku pro soukromé placené pacienty hledající operaci obezity
Účelem této studie je určit, že laparoskopická rukávová gastrektomie je bezpečnější operací než gastrický bypass, poskytuje podobné úbytky hmotnosti a že bezpečnost žaludku u soukromých placených pacientů oproti pacientům s pojištěním bude podobná.
Toto je retrospektivní přehled intervenčních grafů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivním přehledem 800 intervenčních grafů pro po sobě jdoucí laparoskopické sleeve gastrektomie ve srovnání s po sobě jdoucími laparoskopickými bypassy žaludku, které provedli dva chirurgové v soukromé praxi v Louisianě.
Tento retrospektivní přehled grafu zhodnotí bezpečnost těchto dvou postupů během operačního a 6týdenního pooperačního období, porovná pacienty s pojištěním se soukromými placenými pacienty s žaludečním bypassem a komparativní úbytek hmotnosti u subjektů s následným sledováním minimálně 18 měsíců.
Nabízí se tak jedinečná příležitost porovnat případné rozdíly v chirurgických komplikacích u subjektů platících pojišťovnou oproti těm, kteří si žaludeční bypass hradí osobně.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Posledních 800 po sobě jdoucích pacientů v chirurgické praxi Drakea Bellangera a Andrewa Hargrodera, kteří měli laparoskopickou rukávovou gastrektomii.
- Posledních 800 po sobě jdoucích pacientů v chirurgické praxi Drakea Bellangera a Andrewa Hargrodera, kteří měli laparoskopický bypass žaludku.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s jakýmkoli jiným chirurgickým zákrokem na obezitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Bezpečnost
Přehled grafu zhodnotí bezpečnost těchto dvou postupů, incidenci komplikací při operaci, pobyt v nemocnici a 6týdenní pooperační období.
|
Rukávová gastrektomie byla původně hlášena jako první krok v alternativním dvoustupňovém postupu pro superobézního pacienta ke snížení morbidity, převážně soukromého platu.
Ostatní jména:
V současné době představuje laparoskopicky prováděný bypass žaludku 80 % operací obezity ve Spojených státech, převážně hrazených pojišťovnou.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ztráta váhy
Přehled grafu vyhodnotí úbytek hmotnosti u subjektů během operace, 6 týdnů po operaci a sledování po dobu alespoň 18 měsíců.
|
Rukávová gastrektomie byla původně hlášena jako první krok v alternativním dvoustupňovém postupu pro superobézního pacienta ke snížení morbidity, převážně soukromého platu.
Ostatní jména:
V současné době představuje laparoskopicky prováděný bypass žaludku 80 % operací obezity ve Spojených státech, převážně hrazených pojišťovnou.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Pojištění versus soukromé platy
Pojišťovna vydává pojistku na pokrytí specifických komplikací žaludečního bypassu nebo operace rukávové gastrektomie, která umožňuje chirurgovi nabídnout pacientovi pevnou cenu.
Porovnání chirurgických komplikací u subjektů platících pojišťovnou a osob platících za operaci bypassu žaludku.
|
Rukávová gastrektomie byla původně hlášena jako první krok v alternativním dvoustupňovém postupu pro superobézního pacienta ke snížení morbidity, převážně soukromého platu.
Ostatní jména:
V současné době představuje laparoskopicky prováděný bypass žaludku 80 % operací obezity ve Spojených státech, převážně hrazených pojišťovnou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání výskytu úbytku hmotnosti a komplikací po operaci a v prvních 6 týdnech po operaci po gastrickém bypassu ve srovnání s sleeve gastrektomií.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání výskytu komplikací u pacientů s žaludečním bypassem hrazených pojišťovnou vs. soukromě placených pacientů během operace, v nemocnici a během prvních 6 týdnů po operaci.
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Drake Bellanger, MD, Pennington Biomedial Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2010
První zveřejněno (ODHAD)
5. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 294EX
- FWA 00006218 (JINÝ: Ethicon Endosurgery)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada