季節性アレルギー性鼻炎患者における鼻アレルゲン攻撃後の炎症マーカーへの影響と、アレルゲン反応に対するイブプロフェンまたはプロピオン酸フルチカゾンの単回投与の影響を調査する研究。
2010年6月1日 更新者：Pfizer
季節性アレルギー性鼻炎（季節外れ）の被験者における鼻アレルゲン攻撃後の炎症マーカーの再現性と、イブプロフェンまたはプロピオン酸フルチカゾンの単回投与の効果を調べるための二重盲検（第三者オープン）、三元クロスオーバー研究アレルゲン反応。
鼻アレルゲン攻撃の後、将来の薬剤の特性を評価するのに役立つ可能性のある炎症マーカーを測定できるはずです。
これらのマーカーが再現可能であり、治験薬の影響を受ける場合、将来の医薬品開発に役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Pfizer Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 季節性アレルギー性鼻炎（季節外れ）の男性または女性の被験者。
- ブタクサの皮膚プリックテストと鼻アレルゲン攻撃のスクリーニングに敏感です。
除外基準:
- 重大な併発疾患を有する被験者。
- -スクリーニングの2週間前にアレルギー性鼻炎の症状がある被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性被験者。 薬物またはアレルゲンチャレンジを研究するのに過敏症のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ
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実験的：イブプロフェン
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800mg経口
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実験的：プロピオン酸フルチカゾン
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200mcg 鼻腔内
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻の炎症マーカー
時間枠：投与後8時間45分
|
投与後8時間45分
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音響比音測定
時間枠：投与後8時間45分
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投与後8時間45分
|
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鼻症状スコア
時間枠：投与後8時間45分
|
投与後8時間45分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
肺活量測定
時間枠：投与後8時間45分
|
投与後8時間45分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月1日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。