Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å utforske effekten på inflammatoriske markører etter neseallergenutfordring hos personer med sesongmessig allergisk rhinitt og effekten av en enkelt dose ibuprofen eller flutikasonpropionat på allergenresponsen.

1. juni 2010 oppdatert av: Pfizer

En dobbeltblind (tredjeparts åpen), 3-veis crossover-studie for å undersøke reproduserbarheten til inflammatoriske markører etter neseallergenutfordring hos personer med sesongmessig allergisk rhinitt (utenom sesongen) og effekten av en enkelt dose ibuprofen eller flutikasonpropionat på Allergenrespons.

Etter en nasal allergenutfordring bør det være mulig å måle markører for betennelse som kan være nyttige for å vurdere egenskapene til fremtidige legemidler. Hvis disse markørene er reproduserbare og påvirket av studiemedikamentene, kan de være nyttige for fremtidig medikamentutvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner med sesongmessig allergisk rhinitt (utenom sesong).
  • Følsom for ragweed hudprik test og screening nasal allergen utfordring.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige samtidige sykdommer.
  • Personer med symptomer på allergisk rhinitt 2 uker før screening.
  • Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer. Personer med overfølsomhet for å studere medikamenter eller allergenutfordring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo
Eksperimentell: Ibuprofen
Legemiddel: Ibuprofen
800 mg oralt
Eksperimentell: Flutikasonpropionat
Legemiddel: Flutikasonpropionat
200 mcg intranasal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasale inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 timer 45 minutter etter dose
8 timer 45 minutter etter dose
Akustisk rhinometri
Tidsramme: 8 timer 45 minutter etter dose
8 timer 45 minutter etter dose
Scoring av nesesymptomer
Tidsramme: 8 timer 45 minutter etter dose
8 timer 45 minutter etter dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: 8 timer 45 minutter etter dose
8 timer 45 minutter etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A9011065

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allergisk rhinitt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere