Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at udforske virkningen på inflammatoriske markører efter næseallergenudfordring hos personer med sæsonbestemt allergisk rhinitis og virkningen af ​​en enkelt dosis ibuprofen eller fluticasonpropionat på allergenresponsen.

1. juni 2010 opdateret af: Pfizer

En dobbeltblind (3. parts åben), 3-vejs crossover-undersøgelse for at udforske reproducerbarheden af ​​inflammatoriske markører efter nasal allergenudfordring hos personer med sæsonbestemt allergisk rhinitis (uden for sæsonen) og virkningen af ​​en enkelt dosis ibuprofen eller fluticasonpropionat på Allergen respons.

Efter en næseallergenudfordring bør det være muligt at måle markører for inflammation, som kan være nyttige til at vurdere egenskaberne af fremtidige lægemidler. Hvis disse markører er reproducerbare og påvirkes af undersøgelseslægemidlerne, kan de være nyttige til fremtidig lægemiddeludvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med sæsonbetinget allergisk rhinitis (uden for sæsonen).
  • Følsom over for ragweed hudprik test og screening af nasal allergen udfordring.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med betydelige samtidige sygdomme.
  • Personer med symptomer på allergisk rhinitis 2 uger før screening.
  • Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende. Forsøgspersoner med overfølsomhed over for lægemidler eller allergenudfordring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Ibuprofen
Medicin: Ibuprofen
800 mg oralt
Eksperimentel: Fluticasonpropionat
Medicin: Fluticasonpropionat
200 mcg intra-nasal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nasale inflammatoriske markører
Tidsramme: 8 timer og 45 minutter efter dosis
8 timer og 45 minutter efter dosis
Akustisk rhinometri
Tidsramme: 8 timer og 45 minutter efter dosis
8 timer og 45 minutter efter dosis
Næsesymptom score
Tidsramme: 8 timer og 45 minutter efter dosis
8 timer og 45 minutter efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spirometri
Tidsramme: 8 timer og 45 minutter efter dosis
8 timer og 45 minutter efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2010

Først opslået (Skøn)

8. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9011065

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner