一项旨在探讨季节性过敏性鼻炎患者接受鼻过敏原后炎症标志物的影响以及单剂量布洛芬或丙酸氟替卡松对过敏原反应的影响的研究。
2010年6月1日 更新者：Pfizer
一项双盲（第 3 方公开）、3 路交叉研究，旨在探索季节性过敏性鼻炎（淡季）受试者经鼻过敏原刺激后炎症标志物的再现性以及单剂量布洛芬或丙酸氟替卡松对炎症标志物的影响过敏原反应。
在鼻过敏原挑战后，应该可以测量炎症标志物，这可能有助于评估未来药物的特性。
如果这些标记物是可重复的并且受研究药物的影响，它们可能对未来的药物开发有用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有季节性过敏性鼻炎（淡季）的男性或女性受试者。
- 对豚草皮肤点刺试验和筛选鼻过敏原挑战敏感。
排除标准：
- 患有重大伴随疾病的受试者。
- 筛选前 2 周内出现过敏性鼻炎症状的受试者。
- 怀孕或哺乳的女性受试者。 对研究药物或过敏原挑战过敏的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
鼻炎标志物
大体时间：给药后 8 小时 45 分钟
|
给药后 8 小时 45 分钟
|
|
声学鼻测量法
大体时间：给药后 8 小时 45 分钟
|
给药后 8 小时 45 分钟
|
|
鼻部症状评分
大体时间：给药后 8 小时 45 分钟
|
给药后 8 小时 45 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺量计
大体时间：给药后 8 小时 45 分钟
|
给药后 8 小时 45 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月5日
首次发布 (估计)
2010年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月1日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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