Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния на маркеры воспаления после заражения назальным аллергеном у субъектов с сезонным аллергическим ринитом и влияние однократной дозы ибупрофена или флутиказона пропионата на реакцию на аллерген.

1 июня 2010 г. обновлено: Pfizer

Двойное слепое (трехстороннее открытое) трехстороннее перекрестное исследование для изучения воспроизводимости маркеров воспаления после заражения назальным аллергеном у субъектов с сезонным аллергическим ринитом (вне сезона) и влияния однократной дозы ибупрофена или флутиказона пропионата на Реакция на аллерген.

После введения назального аллергена можно будет измерить маркеры воспаления, которые могут быть полезны для оценки свойств будущих лекарств. Если эти маркеры воспроизводимы и на них влияют исследуемые препараты, они могут быть полезны для разработки лекарств в будущем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины с сезонным аллергическим ринитом (вне сезона).
  • Чувствителен к кожному прик-тесту с амброзией и скринингу назального аллергена.

Критерий исключения:

  • Субъекты со значительными сопутствующими заболеваниями.
  • Субъекты с симптомами аллергического ринита за 2 недели до скрининга.
  • Субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью. Субъекты с повышенной чувствительностью к исследуемым препаратам или провокации аллергеном.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Ибупрофен
Лекарство: Ибупрофен
800 мг перорально
Экспериментальный: Флутиказона пропионат
Лекарство: Флутиказона пропионат
200 мкг интраназально

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Назальные воспалительные маркеры
Временное ограничение: 8 ч 45 мин после введения дозы
8 ч 45 мин после введения дозы
Акустическая ринометрия
Временное ограничение: 8 ч 45 мин после введения дозы
8 ч 45 мин после введения дозы
Оценка назальных симптомов
Временное ограничение: 8 ч 45 мин после введения дозы
8 ч 45 мин после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Спирометрия
Временное ограничение: 8 ч 45 мин после введения дозы
8 ч 45 мин после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A9011065

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться