Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het effect op ontstekingsmarkers te onderzoeken na blootstelling aan een neusallergeen bij proefpersonen met seizoensgebonden allergische rhinitis en het effect van een enkele dosis ibuprofen of fluticasonpropionaat op de allergeenrespons.

1 juni 2010 bijgewerkt door: Pfizer

Een dubbelblinde (3rd Party Open), 3-weg cross-over studie om de reproduceerbaarheid van ontstekingsmarkers na blootstelling aan neusallergenen te onderzoeken bij proefpersonen met seizoensgebonden allergische rhinitis (buiten het seizoen) en het effect van een enkele dosis ibuprofen of fluticasonpropionaat op de Allergeen reactie.

Na een nasale allergeenuitdaging zou het mogelijk moeten zijn om ontstekingsmarkers te meten die nuttig kunnen zijn om de eigenschappen van toekomstige geneesmiddelen te beoordelen. Als deze markers reproduceerbaar zijn en worden beïnvloed door de onderzoeksgeneesmiddelen, kunnen ze nuttig zijn voor toekomstige geneesmiddelenontwikkeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met seizoensgebonden allergische rhinitis (buiten het seizoen).
  • Gevoelig voor ambrosia-huidpriktest en screening op nasale allergeenuitdaging.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met significante bijkomende ziekten.
  • Proefpersonen met symptomen van allergische rhinitis in de 2 weken voorafgaand aan de screening.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Proefpersonen met overgevoeligheid voor studiegeneesmiddelen of allergeenprovocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo
Experimenteel: Ibuprofen
Geneesmiddel: Ibuprofen
800 mg oraal
Experimenteel: Fluticason propionaat
Geneesmiddel: Fluticason propionaat
200 mcg intranasaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nasale ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 8 uur en 45 minuten na de dosis
8 uur en 45 minuten na de dosis
Akoestische rhinometrie
Tijdsspanne: 8 uur en 45 minuten na de dosis
8 uur en 45 minuten na de dosis
Nasale symptoomscores
Tijdsspanne: 8 uur en 45 minuten na de dosis
8 uur en 45 minuten na de dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spirometrie
Tijdsspanne: 8 uur en 45 minuten na de dosis
8 uur en 45 minuten na de dosis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A9011065

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische rhinitis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren