Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka effekten på inflammatoriska markörer efter näsallergenproblem hos personer med säsongsbunden allergisk rinit och effekten av en enstaka dos av ibuprofen eller flutikasonpropionat på allergensvaret.

1 juni 2010 uppdaterad av: Pfizer

En dubbelblind (öppen tredje parts), 3-vägs crossover-studie för att undersöka reproducerbarheten av inflammatoriska markörer efter nasal allergen utmaning hos personer med säsongsbunden allergisk rinit (utanför säsong) och effekten av en enstaka dos av ibuprofen eller flutikasonpropionat på Allergensvar.

Efter en näsallergenutmaning bör det vara möjligt att mäta markörer för inflammation som kan vara användbara för att bedöma egenskaperna hos framtida läkemedel. Om dessa markörer är reproducerbara och påverkas av studieläkemedlen kan de vara användbara för framtida läkemedelsutveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner med säsongsbetonad allergisk rinit (under säsong).
  • Känslig för ragweed hudpricktest och screening av näsallergenutmaning.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med betydande samtidiga sjukdomar.
  • Försökspersoner med symptom på allergisk rinit 2 veckor före screening.
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida eller ammar. Försökspersoner med överkänslighet mot studier av läkemedel eller allergenutmaning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo
Experimentell: Ibuprofen
Läkemedel: Ibuprofen
800 mg oralt
Experimentell: Flutikasonpropionat
Läkemedel: Flutikasonpropionat
200 mcg intranasal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nasala inflammatoriska markörer
Tidsram: 8h 45 min efter dos
8h 45 min efter dos
Akustisk rhinometri
Tidsram: 8h 45 min efter dos
8h 45 min efter dos
Nasala symptompoäng
Tidsram: 8h 45 min efter dos
8h 45 min efter dos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Spirometri
Tidsram: 8h 45 min efter dos
8h 45 min efter dos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A9011065

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk rinit

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera