Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan vaikutusta tulehduksellisiin merkkiaineisiin nenän allergeenihaasteen jälkeen potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha, ja kerta-annoksen ibuprofeeni- tai flutikasonipropionaatti vaikutus allergeenivasteeseen.

tiistai 1. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Pfizer

Kaksoissokko (3rd Party Open), 3-suuntainen crossover-tutkimus, jossa tutkitaan tulehduksellisten merkkiaineiden toistettavuutta nenän allergeenihaasteen jälkeen potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha (kauden ulkopuolella) ja yhden ibuprofeeni- tai flutikasonipropionaattiannoksen vaikutus Allergeenivaste.

Nenän allergeenialtistuksen jälkeen pitäisi olla mahdollista mitata tulehduksen merkkiaineita, joista voi olla hyötyä arvioitaessa tulevien lääkkeiden ominaisuuksia. Jos nämä markkerit ovat toistettavissa ja tutkimuslääkkeet vaikuttavat niihin, ne voivat olla hyödyllisiä tulevassa lääkekehityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naishenkilöt, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha (sesongin ulkopuolella).
  • Herkkä ragweed ihon pistotesti ja seulonta nenän allergeenihaaste.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia ​​sairauksia.
  • Koehenkilöt, joilla on allergisen nuhan oireita 2 viikkoa ennen seulontaa.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät. Koehenkilöt, jotka ovat yliherkkiä tutkimuslääkkeille tai allergeenialtistukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Ibuprofeeni
Lääke: Ibuprofeeni
800 mg suun kautta
Kokeellinen: Flutikasonipropionaatti
Lääke: Flutikasonipropionaatti
200 mcg nenänsisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nenän tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 8h 45min annoksen jälkeen
8h 45min annoksen jälkeen
Akustinen rinometria
Aikaikkuna: 8h 45min annoksen jälkeen
8h 45min annoksen jälkeen
Nenäoireiden pisteet
Aikaikkuna: 8h 45min annoksen jälkeen
8h 45min annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spirometria
Aikaikkuna: 8h 45min annoksen jälkeen
8h 45min annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A9011065

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa