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コア結合因子陽性の急性骨髄性白血病患者の治療成績を改善するための微小細胞遺伝学的病変および KIT 変異を検出するゲノムワイド SNP アレイベースのアプローチ

2010年2月9日 更新者：Samsung Medical Center

コア結合因子 (CBF) 陽性の急性骨髄性白血病 (AML) は、全体的な AML の 15% の患者で構成され、良好な予後が期待されます。 しかし、約半数の症例が再発します。 したがって、CBF陽性AMLのより洗練された分類は、治療結果のさらなる改善を達成するために不可欠です。 現在の研究は、1994年から2008年の間に韓国のサムスン医療センターと和順全南大学病院で診断されたCBF陽性AML患者のゲノムワイドSNPアレイとKIT突然変異研究を用いてCBF陽性AML患者を評価するように設計されています。

  1. CBF 陽性 AML 患者コホートの構築: 臨床データベースの確立 (治療結果と予後を含む) および骨髄サンプルからの腫瘍細胞 DNA の抽出/保存、および Affymetrix SNP アレイ 6.0 の処理。
  2. 遺伝子型とコピー数変異（CNV）の結果を用いたファーマコゲノミクスを使用した予後予測モデルの構築。
  3. SNP アレイ技術による隠れた顕微鏡的細胞遺伝学的病変の検出、および CBF 陽性 AML における臨床転帰との相関。
  4. KIT、FLT3/ITD、および NPM1 遺伝子変異の検出と、CBF 陽性 AML における臨床転帰との相関。

現在の研究では、コア結合因子 (CBF) 陽性の急性骨髄性白血病 (AML) の遺伝子データを、診断時に収集された腫瘍 DNA を用いてゲノムワイド SNP アレイ技術を使用して分析しようとしています。

  1. 微小細胞遺伝学的病変を検出し、その予後的意義を分析する
  2. 薬理遺伝学的アプローチを使用してゲノム全体の遺伝子型とコピー数変動 (CNV) を分析し、予後予測モデルを構築する
  3. KIT、FLT3/ITD、および NPM1 変異を検出し、その予後的意義を評価します。 本研究は、CBF陽性AMLの個別化された治療法を確立し、CBF陽性AMLの分子マーカー誘導臨床試験の基礎を提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、135-710
        • 募集
        • Samsung Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コア結合因子陽性の急性骨髄性白血病

説明

包含基準:

  • コア結合因子陽性の急性骨髄性白血病患者
  • 18歳以上
  • 患者は標準的な化学療法で治療されました
  • 診断時に利用可能な医療記録と保存された骨髄標本を持つ患者

除外基準:

  • 決定的な基準がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コア結合因子陽性
コア結合因子陽性の急性骨髄性白血病

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
回答率
時間枠：入学後1ヶ月以内
入学後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全生存期間と無増悪生存期間
時間枠：入学後1ヶ月以内
入学後1ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年2月9日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009-10-069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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