Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Genom Wide SNP Array alapú megközelítés a mikro-citogenetikai léziók és KIT-mutáció kimutatására a magkötő faktor pozitív akut myeloid leukémiában szenvedő betegek kezelési eredményeinek javítására

2010. február 9. frissítette: Samsung Medical Center

A magkötő faktor (CBF) pozitív akut mieloid leukémiában (AML) a betegek 15%-a teljes AML-ben szenved, és várhatóan kedvező prognózissal jár. Az esetek fele azonban visszaesik. Ennek megfelelően a CBF-pozitív AML-ek kifinomultabb osztályozása elengedhetetlen a kezelési eredmény további javulásához. A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje a CBF-pozitív AML-betegeket genom-szerte kiterjedő SNP-tömbben és KIT-mutációs vizsgálatban olyan CBF-pozitív AML-betegeken, akiket a Samsung Medical Centerben és a koreai Hwasun Chonnam Nemzeti Egyetemi Kórházban diagnosztizáltak 1994 és 2008 között.

  1. A CBF-pozitív AML-beteg kohorsz felépítése: klinikai adatbázis létrehozása (beleértve a kezelési eredményeket és a prognózist) és a tumorsejt DNS-ek kinyerése/tárolása csontvelőmintákból, majd az Affymetrix SNP array 6.0 feldolgozása.
  2. Prognosztikai prediktív modell felépítése farmakogenomika felhasználásával genotípusok és kópiaszám-variációk (CNV-k) eredményeivel.
  3. Rejtett mikroszkópos citogenetikai léziók kimutatása SNP array technikával, és összefüggés a klinikai eredményekkel CBF pozitív AML-ben.
  4. A KIT, FLT3/ITD és NPM1 génmutáció kimutatása és összefüggése a klinikai kimenetelekkel CBF pozitív AML-ben.

A jelenlegi tanulmány megpróbálja elemezni a magkötő faktor (CBF) pozitív akut mieloid leukémia (AML) genetikai adatait genom-széles SNP-tömb technikával, a diagnózis idején gyűjtött tumor DNS-sel.

  1. Mikrocitogenetikai elváltozások kimutatására és prognosztikai jelentőségének elemzésére
  2. Az egész genomra kiterjedő genotípusok és kópiaszám-variációk (CNV-k) elemzése farmakogenetikai megközelítéssel és prognosztikai prediktív modell felépítése
  3. A KIT, FLT3/ITD és NPM1 mutáció kimutatása és prognosztikai jelentőségének értékelése. A jelen tanulmány egyénre szabott terápiát hoz létre a CBF-pozitív AML-re, és alapot biztosít a CBF-pozitív AML-ben végzett molekuláris marker-vezérelt klinikai vizsgálatokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

magkötő faktor pozitív akut mieloid leukémia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magkötő faktor pozitív akut mieloid leukémiában szenvedő betegek
  • 18 éves vagy idősebb
  • betegeket standard kemoterápiával kezelték
  • olyan betegek, akiknek a diagnózis felállításakor rendelkezésre állnak egészségügyi dokumentációja és tárolt csontvelő-mintája

Kizárási kritériumok:

  • nincsenek határozott kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
magkötő faktor pozitív
magkötő faktor pozitív akut mieloid leukémia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
válaszadási arány
Időkeret: a beiratkozást követő 1 hónapon belül
a beiratkozást követő 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
teljes túlélés és progressziómentes túlélés
Időkeret: a beiratkozást követő 1 hónapon belül
a beiratkozást követő 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2010. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-10-069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel