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基于全基因组 SNP 阵列的方法检测微细胞遗传学病变和 KIT 突变以改善核心结合因子阳性急性髓性白血病患者的治疗结果

2010年2月9日更新者：Samsung Medical Center

核心结合因子 (CBF) 阳性急性髓系白血病 (AML) 占总体 AML 患者的 15%，预计预后良好。然而，大约一半的病例会复发。因此，对 CBF 阳性 AML 进行更复杂的分类对于进一步改善治疗结果至关重要。目前的研究旨在评估 CBF 阳性 AML 患者的全基因组 SNP 阵列和 KIT 突变研究，这些患者在 1994 年至 2008 年间在韩国三星医疗中心和 Hwasun Chonnam 国立大学医院诊断的 CBF 阳性 AML 患者中进行。

CBF 阳性 AML 患者队列的构建：临床数据库建立（包括治疗结果和预后）和从骨髓样本中提取/储存肿瘤细胞 DNA，然后处理 Affymetrix SNP 阵列 6.0。
使用基因型和拷贝数变异 (CNV) 结果的药物基因组学构建预后预测模型。
使用 SNP 阵列技术检测隐藏的显微细胞遗传学病变，以及与 CBF 阳性 AML 临床结果的相关性。
检测 KIT、FLT3/ITD 和 NPM1 基因突变及其与 CBF 阳性 AML 临床结果的相关性。

目前的研究试图使用全基因组 SNP 阵列技术分析核心结合因子 (CBF) 阳性急性髓性白血病 (AML) 的遗传数据，并在诊断时收集肿瘤 DNA。

检测微细胞遗传学病变并分析其预后意义
使用药物遗传学方法分析全基因组基因型和拷贝数变异 (CNV)，并将构建预后预测模型
检测KIT、FLT3/ITD和NPM1突变并评价其预后意义。本研究将建立CBF阳性AML的个体化治疗，为CBF阳性AML的分子标志物指导临床试验提供依据。

研究概览

地位

未知

条件

骨髓性白血病

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- - Seoul、大韩民国、135-710
    - 招聘中
    - Samsung Medical Center
    - 接触：
      
      Dong Hwan Kim, M.D., Ph. D.
      
      电话号码：+82-2-3410-1768
      
      邮箱：dr.dennis.kim@samsung.com
    - 首席研究员：
      
      Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

核心结合因子阳性急性髓性白血病

描述

纳入标准：

核心结合因子阳性急性髓性白血病患者
18岁或以上
患者接受标准化疗
患者在诊断时有可用的医疗记录和存储的骨髓标本

排除标准：

没有明确的标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
核心结合因子阳性核心结合因子阳性急性髓性白血病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
反应速度大体时间：入学后1个月内	入学后1个月内

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期和无进展生存期大体时间：入学后1个月内	入学后1个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年2月9日

首次发布 (估计)

2010年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)