Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genoombrede SNP-array-gebaseerde benadering om microcytogenetische laesies en KIT-mutaties te detecteren om de behandelingsresultaten te verbeteren bij patiënten met kernbindende factor-positieve acute myeloïde leukemie

9 februari 2010 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Core binding factor (CBF)-positieve acute myeloïde leukemie (AML) bestaat uit 15% van de patiënten met algehele AML, die naar verwachting een gunstige prognose zullen hebben. Ongeveer de helft van de gevallen hervalt echter. Daarom is een meer verfijnde classificatie in CBF-positieve AML's essentieel om het behandelresultaat verder te verbeteren. De huidige studie is bedoeld om CBF-positieve AML-patiënten te evalueren met genoombrede SNP-array en KIT-mutatieonderzoek bij CBF-positieve AML-patiënten die tussen 1994 en 2008 zijn gediagnosticeerd in het Samsung Medical Center en het Hwasun Chonnam National University Hospital, Korea.

  1. Constructie van het CBF-positieve AML-patiëntencohort: opzetten van klinische database (inclusief behandelingsresultaten en prognose) en extractie/opslag van tumorcel-DNA's uit mergmonsters, vervolgens verwerking van Affymetrix SNP-array 6.0.
  2. Constructie van een prognostisch voorspellend model met behulp van farmacogenomica met de resultaten van genotypen en kopie-aantalvariaties (CNV's).
  3. Detectie van verborgen microscopische cytogenetische laesies met SNP-arraytechniek en correlatie met klinische uitkomsten bij CBF-positieve AML.
  4. Detectie van KIT-, FLT3/ITD- en NPM1-genmutatie en de correlatie ervan met klinische uitkomsten bij CBF-positieve AML.

De huidige studie probeert genetische gegevens van core binding factor (CBF) positieve acute myeloïde leukemie (AML) te analyseren met behulp van genoombrede SNP-arraytechniek met tumor-DNA's verzameld op het moment van diagnose.

  1. Om microcytogenetische laesies op te sporen en de prognostische betekenis ervan te analyseren
  2. Om genoombrede genotypen en kopie-aantalvariaties (CNV's) te analyseren met behulp van een farmacogenetische benadering en een prognostisch voorspellend model te construeren
  3. Om KIT-, FLT3/ITD- en NPM1-mutaties te detecteren en de prognostische betekenis ervan te evalueren. De huidige studie zal geïndividualiseerde therapie voor CBF-positieve AML vaststellen en een basis vormen voor moleculaire marker-geleide klinische onderzoeken naar CBF-positieve AML.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 135-710
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

core binding factor positieve acute myeloïde leukemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met kernbindende factor-positieve acute myeloïde leukemie
  • 18 jaar of ouder
  • patiënten werden behandeld met standaardchemotherapie
  • patiënten met een beschikbaar medisch dossier en opgeslagen beenmergspecimen op het moment van diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • geen definitieve criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
kernbindende factor positief
core binding factor positieve acute myeloïde leukemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
responspercentage
Tijdsspanne: binnen 1 maand na inschrijving
binnen 1 maand na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale overleving en progressievrije overleving
Tijdsspanne: binnen 1 maand na inschrijving
binnen 1 maand na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-10-069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren