Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na szerokim genomie SNP do wykrywania zmian mikrocytogenetycznych i mutacji KIT w celu poprawy wyników leczenia pacjentów z ostrą białaczką szpikową z dodatnim czynnikiem wiążącym rdzeń

9 lutego 2010 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Ostra białaczka szpikowa (AML) z dodatnim czynnikiem wiążącym rdzeń (CBF) obejmuje 15% pacjentów z ogólną AML, u których oczekuje się korzystnego rokowania. Jednak około połowa przypadków nawraca. W związku z tym bardziej wyrafinowana klasyfikacja AML dodatnich pod względem CBF jest niezbędna do osiągnięcia dalszej poprawy wyników leczenia. Obecne badanie ma na celu ocenę pacjentów z AML z dodatnim wynikiem CBF z macierzą SNP całego genomu i badaniem mutacji KIT u pacjentów z AML z dodatnim wynikiem CBF zdiagnozowanych w Samsung Medical Center i Hwasun Chonnam National University Hospital w Korei w latach 1994-2008.

  1. Konstrukcja kohorty pacjentów z AML z dodatnim wynikiem CBF: utworzenie klinicznej bazy danych (w tym wyników leczenia i rokowania) oraz ekstrakcja/przechowywanie DNA komórek nowotworowych z próbek szpiku, a następnie przetwarzanie macierzy Affymetrix SNP 6.0.
  2. Budowa prognostycznego modelu predykcyjnego z wykorzystaniem farmakogenomiki z wynikami genotypów i zmienności liczby kopii (CNV).
  3. Wykrywanie ukrytych mikroskopijnych zmian cytogenetycznych za pomocą techniki SNP array i korelacja z wynikami klinicznymi w CBF-dodatniej AML.
  4. Wykrywanie mutacji genów KIT, FLT3/ITD i NPM1 oraz ich korelacja z wynikami klinicznymi w AML CBF-pozytywnym.

Obecne badanie próbuje przeanalizować dane genetyczne dotyczące ostrej białaczki szpikowej (AML) z dodatnim czynnikiem wiążącym rdzeń (CBF) przy użyciu techniki macierzy SNP obejmującej cały genom z DNA guza zebranym w momencie diagnozy.

  1. Wykrycie zmian mikrocytogenetycznych i przeanalizowanie ich znaczenia prognostycznego
  2. Aby przeanalizować genotypy całego genomu i zmienność liczby kopii (CNV) przy użyciu podejścia farmakogenetycznego i skonstruować prognostyczny model predykcyjny
  3. Wykrywanie mutacji KIT, FLT3/ITD i NPM1 oraz ocena ich znaczenia prognostycznego. Niniejsze badanie ustali zindywidualizowaną terapię CBF-dodatniej AML, zapewni podstawę do badania klinicznego kierowanego markerami molekularnymi w AML CBF-dodatniej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 135-710
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ostra białaczka szpikowa z dodatnim czynnikiem wiążącym rdzeń

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z ostrą białaczką szpikową z dodatnim czynnikiem wiążącym rdzeń
  • 18 lat lub więcej
  • pacjentów leczono standardową chemioterapią
  • pacjentów z dostępną dokumentacją medyczną i przechowywaną próbką szpiku kostnego w momencie rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych określonych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
czynnik wiążący rdzeń dodatni
ostra białaczka szpikowa z dodatnim czynnikiem wiążącym rdzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
w ciągu 1 miesiąca od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie całkowite i przeżycie wolne od progresji choroby
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od rejestracji
w ciągu 1 miesiąca od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-10-069

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj