Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход на основе широкогеномного массива SNP для обнаружения микроцитогенетических поражений и мутаций KIT для улучшения результатов лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом с положительным фактором связывания ядра

9 февраля 2010 г. обновлено: Samsung Medical Center

Основной фактор связывания (CBF) с положительным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) составляют 15% пациентов с общим ОМЛ, и ожидается, что у них будет благоприятный прогноз. Однако примерно в половине случаев возникают рецидивы. Соответственно, более сложная классификация CBF-положительных ОМЛ необходима для достижения дальнейшего улучшения результатов лечения. Текущее исследование предназначено для оценки CBF-положительных пациентов с ОМЛ с полногеномным массивом SNP и исследования мутаций KIT у CBF-положительных пациентов с ОМЛ, диагностированных в Медицинском центре Samsung и больнице Национального университета Хвасун Чоннам, Корея, в период с 1994 по 2008 год.

  1. Создание когорты пациентов с ОМЛ с положительным CBF: создание клинической базы данных (включая результаты лечения и прогноз) и извлечение/хранение ДНК опухолевых клеток из образцов костного мозга с последующей обработкой массива Affymetrix SNP 6.0.
  2. Построение прогностической прогностической модели с использованием фармакогеномики с результатами генотипов и вариаций числа копий (CNV).
  3. Обнаружение скрытых микроскопических цитогенетических поражений с помощью метода массива SNP и корреляция с клиническими исходами при CBF-положительном ОМЛ.
  4. Выявление мутаций генов KIT, FLT3/ITD и NPM1 и их корреляция с клиническими исходами при CBF-положительном ОМЛ.

В текущем исследовании предпринимается попытка проанализировать генетические данные о кор-связывающем факторе (CBF) положительного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с использованием широкогеномного метода массива SNP с опухолевыми ДНК, собранными во время диагностики.

  1. Выявить микроцитогенетические поражения и проанализировать их прогностическую значимость.
  2. Проанализировать полногеномные генотипы и вариации числа копий (CNV) с использованием фармакогенетического подхода и построить прогностическую прогностическую модель.
  3. Выявить мутацию KIT, FLT3/ITD и NPM1 и оценить ее прогностическую значимость. Настоящее исследование установит индивидуализированную терапию для CBF-положительного ОМЛ, послужит основой для клинических испытаний под контролем молекулярных маркеров CBF-положительного ОМЛ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Контакт:
          • Dong Hwan Kim, M.D., Ph. D.
          • Номер телефона: +82-2-3410-1768
          • Электронная почта: dr.dennis.kim@samsung.com
        • Главный следователь:
          • Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

положительный фактор связывания кора острый миелоидный лейкоз

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с положительным фактором кор-связывания острым миелоидным лейкозом
  • 18 лет и старше
  • пациентов лечили стандартной химиотерапией
  • пациенты с доступной медицинской картой и сохраненным образцом костного мозга на момент постановки диагноза

Критерий исключения:

  • нет четких критериев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
основной фактор связывания положительный
положительный фактор связывания кора острый миелоидный лейкоз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: в течение 1 месяца после регистрации
в течение 1 месяца после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в течение 1 месяца после регистрации
в течение 1 месяца после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться