- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01066286
Подход на основе широкогеномного массива SNP для обнаружения микроцитогенетических поражений и мутаций KIT для улучшения результатов лечения у пациентов с острым миелоидным лейкозом с положительным фактором связывания ядра
Основной фактор связывания (CBF) с положительным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) составляют 15% пациентов с общим ОМЛ, и ожидается, что у них будет благоприятный прогноз. Однако примерно в половине случаев возникают рецидивы. Соответственно, более сложная классификация CBF-положительных ОМЛ необходима для достижения дальнейшего улучшения результатов лечения. Текущее исследование предназначено для оценки CBF-положительных пациентов с ОМЛ с полногеномным массивом SNP и исследования мутаций KIT у CBF-положительных пациентов с ОМЛ, диагностированных в Медицинском центре Samsung и больнице Национального университета Хвасун Чоннам, Корея, в период с 1994 по 2008 год.
- Создание когорты пациентов с ОМЛ с положительным CBF: создание клинической базы данных (включая результаты лечения и прогноз) и извлечение/хранение ДНК опухолевых клеток из образцов костного мозга с последующей обработкой массива Affymetrix SNP 6.0.
- Построение прогностической прогностической модели с использованием фармакогеномики с результатами генотипов и вариаций числа копий (CNV).
- Обнаружение скрытых микроскопических цитогенетических поражений с помощью метода массива SNP и корреляция с клиническими исходами при CBF-положительном ОМЛ.
- Выявление мутаций генов KIT, FLT3/ITD и NPM1 и их корреляция с клиническими исходами при CBF-положительном ОМЛ.
В текущем исследовании предпринимается попытка проанализировать генетические данные о кор-связывающем факторе (CBF) положительного острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) с использованием широкогеномного метода массива SNP с опухолевыми ДНК, собранными во время диагностики.
- Выявить микроцитогенетические поражения и проанализировать их прогностическую значимость.
- Проанализировать полногеномные генотипы и вариации числа копий (CNV) с использованием фармакогенетического подхода и построить прогностическую прогностическую модель.
- Выявить мутацию KIT, FLT3/ITD и NPM1 и оценить ее прогностическую значимость. Настоящее исследование установит индивидуализированную терапию для CBF-положительного ОМЛ, послужит основой для клинических испытаний под контролем молекулярных маркеров CBF-положительного ОМЛ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Dong Hwan Kim, M.D., Ph. D.
- Номер телефона: +82-2-3410-1768
- Электронная почта: dr.dennis.kim@samsung.com
-
Главный следователь:
- Dong Hwan Kim, M.D.,Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с положительным фактором кор-связывания острым миелоидным лейкозом
- 18 лет и старше
- пациентов лечили стандартной химиотерапией
- пациенты с доступной медицинской картой и сохраненным образцом костного мозга на момент постановки диагноза
Критерий исключения:
- нет четких критериев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
основной фактор связывания положительный
положительный фактор связывания кора острый миелоидный лейкоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость отклика
Временное ограничение: в течение 1 месяца после регистрации
|
в течение 1 месяца после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: в течение 1 месяца после регистрации
|
в течение 1 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-10-069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .