以前に治療を受けた切除不能なステージIIIまたはIVの黒色腫患者における自己mRNAエレクトロポレーション樹状細胞ワクチンの皮内および静脈内併用投与の安全性と免疫原性に関する研究

包含基準:

1. -研究関連の活動を受ける前に、有効な書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
2. -AJCCステージIIIまたはIVの皮膚、粘膜、眼または不明な原発の黒色腫の組織学的記録がある患者。
3. すべての転移性疾患の切除を受けることができません。
4. HBV、HCV、HIV、梅毒の血清学的検査が陰性。 HepBまたは梅毒の陽性結果が免疫を示し、活動性感染を示さない場合、患者は研究に参加できます。
5. 白血球除去術を受けることを可能にする適切な静脈アクセス。
6. DTICベースの化学療法による一次治療に失敗した
7. 以前のすべての治療からの完全な回復。 最低4週間（ニトロ尿素またはマイトマイシンCによる前治療の場合は6週間）前治療投与の最終日とインフォームドコンセントの日付を分離する必要があります。
8. 0、1、または 2 の WHO パフォーマンス ステータス (付録 D を参照)。
9. -18歳以上の男性および女性患者。
10. 指定された範囲内にある必要がある次の検査パラメーターを除いて、検査パラメーターは正常範囲内にある必要があります。プロトコルを参照してください。
11. ウイルス検査：HIV、HBV、HCV
12. -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、妊娠を避けるために適切な避妊方法を使用している必要があります 研究中および研究後最大8週間。
13. 患者は、研究の全期間にわたって協力することをいとわない必要があります。

除外基準:

1. 免疫不全の証拠。 治療を必要とする自己免疫疾患
2. -この研究中に許可されていない同時投薬を必要とする深刻な急性または慢性の病気またはその他の状態。
3. 悪性腫瘍の病歴。
4. PET/CTまたはMRI検査を受けることができない。
5. -インフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守する能力を損なう可能性のある精神障害。
6. -登録前4週間以内に別の治験薬が関与する他の臨床試験への参加。
7. -被験者は妊娠中または現在授乳中、研究中または研究参加後6か月以内に妊娠/妊娠することが予想される、または被験者は、ホルモン避妊、子宮内ペッサリーなどの許容される避妊方法に従うことに同意しません、コンドームまたは滅菌、研究中および研究治療の最後の投与を受けた後少なくとも6か月間は受胎を避けるため。
8. 現在のアルコール依存症または薬物乱用。
9. -研究治療に対する既知の過敏症。
10. 法的能力の欠如または制限された法的能力。
11. -心理的、家族的、社会的、または地理的条件の存在 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールへの準拠を潜在的に妨げる可能性があります。
12. 伝染性海綿状脳症を示唆する徴候や症状、またはそのような患者の家族。