ポンセティ法を用いた内反足治療用鋳造材料の比較
2010年2月10日 更新者：Alberta Children's Hospital
Ponseti メソッドを使用した先天性特発性内反足の治療のための 2 つの異なるキャスト材料の比較: 前向きランダム化比較試験
この研究の目的は、ポンセティ法を使用して、先天性特発性内反足の矯正に対するギプス素材の影響を判断することでした。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
先天性特発性内反足は、子供の先天性奇形の中で最も一般的なものです。
子供にとって障害の主な原因になるだけでなく、親にとっては精神的ストレスとなる可能性があります。
一連のマニピュレーションと鋳造からなる内反足矯正の Ponseti メソッドは、現在、治療のゴールド スタンダードです。
それは伝統的に石膏 (POP) の膝上ギプスを使用して記述されてきました。ただし、最近は半硬質グラスファイバー ソフトキャスト (SRF、3M スコッチキャスト) の人気が高まっています。
現在、POP に対する有効性を証明するランダム化比較試験はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性特発性内反足
除外基準:
- 位置の平衡
- 内反足の奇形学的病因
- 別のセンターで治療を開始
- 無作為化を拒否する
- 英語がわからない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パリの石膏 (POP)
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アクティブコンパレータ：半硬質グラスファイバー ソフトキャスト (SRF、3M スコッチキャスト)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内反足の変形を矯正するのに必要なギプスの回数
時間枠：足が経皮的腱アキレス腱切断術の準備ができるまでに必要な時間 (必要な場合)、または足首の背屈が 15 度以上 (ピラニ = 0) に達したとき
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足が経皮的腱アキレス腱切断術の準備ができるまでに必要な時間 (必要な場合)、または足首の背屈が 15 度以上 (ピラニ = 0) に達したとき
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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経皮的腱 - アキレス腱切断術の必要性
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キャストの合計時間 (週)
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キャストの取り外しの容易さ
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キャスト除去の時間
時間枠：各ギプス除去に必要な分数
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各ギプス除去に必要な分数
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キャスト除去の方法
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鋳造材料に関するその他の懸念 (例: 外観、重量、クリーニング、耐水性)、および鋳造材料に関連する複雑さ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jason Howard, MD、IWK Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2010年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年2月10日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。