Ponseti 방법을 이용한 만곡족 치료를 위한 주조 재료의 비교
2010년 2월 10일 업데이트: Alberta Children's Hospital
Ponseti 방법을 이용한 선천성 특발성 만곡족의 치료를 위한 두 가지 깁스 재료의 비교: 전향적 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 폰세티 방법을 이용한 선천성 특발성 만곡족의 교정에 대한 캐스트 재료의 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
선천성 특발성 만곡족은 소아에서 가장 흔한 선천성 기형입니다.
자녀에게는 장애의 주요 원인이 될 수 있고 부모에게는 정서적 스트레스가 될 수 있습니다.
일련의 조작과 깁스로 구성된 만곡족 교정의 폰세티 방법은 이제 치료의 황금 표준입니다.
그것은 전통적으로 무릎 위 깁스(POP)를 사용하여 설명되었습니다. 그러나 최근에는 반경질 유리 섬유 소프트캐스트(SRF, 3M Scotchcast)가 인기를 얻고 있습니다.
현재 POP에 대한 효능을 입증한 무작위 통제 시험은 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선천성 특발성 만곡족
제외 기준:
- 춘분점
- 만곡 족의 기형 병인
- 다른 센터에서 치료 시작
- 무작위 배정 거부
- 영어를 이해하지 못하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 파리의 석고 (POP)
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활성 비교기: 반경질 유리 섬유 소프트캐스트(SRF, 3M Scotchcast)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만곡족 기형을 교정하는 데 필요한 깁스 횟수
기간: 경피적 건-아킬레스 건절단술(필요한 경우)을 위해 발이 준비되거나 발목의 배굴이 15도 이상(Pirani=0) 달성되는 데 필요한 시간
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경피적 건-아킬레스 건절단술(필요한 경우)을 위해 발이 준비되거나 발목의 배굴이 15도 이상(Pirani=0) 달성되는 데 필요한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경피적 건-아킬레스건 절개술 필요
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캐스트의 총 시간(주)
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캐스트 제거의 용이성
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캐스트 제거 시간
기간: 각 깁스 제거에 필요한 시간(분)
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각 깁스 제거에 필요한 시간(분)
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캐스트 제거 방법
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주조 재료에 대한 기타 우려 사항(예: 외관, 무게, 세척, 내수성) 및 주조 재료와 관련된 합병증.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Howard, MD, IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ponseti I, Morcuende J, Mosca V, Pirani S, Dietz F, Herzenberg J, Weinstein S, Penny N, Michiel Steenbeek. Clubfoot: Ponseti Management Second Edition. Global-HELP publication
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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