Comparação de materiais de gesso para o tratamento do pé torto usando o método de Ponseti
10 de fevereiro de 2010 atualizado por: Alberta Children's Hospital
Comparação de dois materiais de gesso diferentes para o tratamento do pé torto idiopático congênito usando o método de Ponseti: um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo foi determinar a influência do material gessado na correção do pé torto idiopático congênito usando o método de Ponseti.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O pé torto idiopático congênito é a deformidade congênita mais comum em crianças.
Pode ser uma das principais causas de incapacidade para as crianças, bem como um estresse emocional para os pais.
O método Ponseti de correção do pé torto, que consiste em manipulações em série e fundição, é agora o padrão ouro de tratamento.
Tem sido tradicionalmente descrito usando moldes de gesso de Paris (POP) acima do joelho; no entanto, softcast de fibra de vidro semi-rígida recentemente (SRF, 3M Scotchcast) cresceu em popularidade.
Atualmente, não há ensaios clínicos randomizados que comprovem sua eficácia em relação ao POP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pé torto idiopático congênito
Critério de exclusão:
- equinovaro posicional
- Etiologias teratológicas do pé torto
- tratamento iniciado em outro centro
- recusar randomização
- não entendo inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gesso de Paris (POP)
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Comparador Ativo: fibra de vidro semi-rígida softcast (SRF, 3M Scotchcast)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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número de gessos necessários para corrigir as deformidades do pé torto
Prazo: tempo necessário para o pé estar pronto para uma tenotomia percutânea do tendão de Aquiles (se necessário), ou quando a dorsiflexão do tornozelo maior ou igual a 15 graus (Pirani = 0) foi alcançada
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tempo necessário para o pé estar pronto para uma tenotomia percutânea do tendão de Aquiles (se necessário), ou quando a dorsiflexão do tornozelo maior ou igual a 15 graus (Pirani = 0) foi alcançada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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necessidade de tenotomia percutânea do tendão de Aquiles
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tempo total em moldes (semanas)
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facilidade de remoção do gesso
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hora da retirada do gesso
Prazo: número de minutos necessários para cada remoção do elenco
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número de minutos necessários para cada remoção do elenco
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método(s) de remoção do gesso
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outras preocupações sobre o material de fundição (por exemplo, aparência, peso, limpeza, resistência à água) e complicações relacionadas ao material de fundição.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Howard, MD, IWK Health Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Silfverskiold JP. Fiberglass versus plaster casts. How to choose between them. Postgrad Med. 1989 Oct;86(5):71-2, 74. doi: 10.1080/00325481.1989.11704430.
- Tindall AJ, Steinlechner CW, Lavy CB, Mannion S, Mkandawire N. Results of manipulation of idiopathic clubfoot deformity in Malawi by orthopaedic clinical officers using the Ponseti method: a realistic alternative for the developing world? J Pediatr Orthop. 2005 Sep-Oct;25(5):627-9. doi: 10.1097/01.bpo.0000164876.97949.6b.
- Ponseti I, Morcuende J, Mosca V, Pirani S, Dietz F, Herzenberg J, Weinstein S, Penny N, Michiel Steenbeek. Clubfoot: Ponseti Management Second Edition. Global-HELP publication
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de abril de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-20062
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