凍結療法と術後レーザー光凝固療法の臨床試験
2010年5月24日 更新者：University of Campinas, Brazil
強膜バックル手術における網膜固定術に対する凍結療法と術後レーザー光凝固療法のランダム化臨床試験
この無作為化臨床試験の目的は、凍結療法による網膜固定術を伴う強膜バックル手術を受けた裂孔原性網膜剥離患者の再付着率と、術後（1か月）のレーザー光凝固術を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化臨床試験の目的は、凍結療法による網膜固定術を伴う強膜バックル手術を受けた裂孔原性網膜剥離患者の再付着率、視力結果、および網膜上膜形成を、術後（1か月）のレーザー光凝固と比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一の周辺網膜破壊を伴う原発性裂孔原性網膜剥離。 すべての患者は 18 歳未満の有水晶体で、部分的な後部硝子体剥離、視覚障害または症状 (飛蚊症および光視症) が 30 日未満でした。
除外基準:
- 30度を超える網膜裂傷、または2象限を超える網膜剥離、ブドウ膜炎または感染性網膜症の病歴、増殖性硝子体網膜症（BまたはC）の存在、黄斑疾患、緑内障、ヘモグロビン症、糖尿病性網膜症、および外傷の病歴を有する患者はいなかったまたは以前の硝子体網膜手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結固定術
凍結固定術は、通常の球状プローブを座屈の下、破断の周囲に配置することによって実行されました。
クライオアプリケーションの数は 3 に制限されました。凍結は、網膜の白化の開始時に停止されました。
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凍結固定術は、通常の球形プローブを座屈の下、破損部の周囲に配置することによって実行されました。
クライオアプリケーションの数は 3 に制限されました。凍結は、網膜の白化の開始時に停止されました。
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実験的：レーザー光凝固4週間後
患者を適切に配置した後、レーザー網膜固定術を実施しました。レーザー エネルギーは、フット ペダルを踏むことによって供給されました。
短い燃焼時間 (0.1 秒) と低い (300 ミリワット) の出力設定が最初に使用され、観察によって決定されるように、燃焼時間と出力の両方が徐々に増加しました。
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患者を適切に配置した後、レーザー網膜固定術を実施しました。レーザー エネルギーは、フット ペダルを踏むことによって供給されました。
短い燃焼時間 (0.1 秒) と低い (300 ミリワット) の出力設定が最初に使用され、観察によって決定されるように、燃焼時間と出力の両方が徐々に増加しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果は、1週間の再付着率でした
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2009年1月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2010年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月24日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。