냉동 요법 대 수술 후 레이저 광응고술의 임상 시험
2010년 5월 24일 업데이트: University of Campinas, Brazil
공막 버클 수술에서 망막고정술에 대한 냉동 요법 대 수술 후 레이저 광응고술의 무작위 임상 시험
이 무작위 임상 시험의 목적은 냉동 요법에 의한 망막고정술과 함께 공막 버클 수술을 받은 열공성 망막 박리 환자와 수술 후(1개월) 레이저 광응고술을 비교한 환자의 재부착률을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 냉동 요법에 의한 망막 고정술과 함께 공막 버클 수술을 받은 열공성 망막 박리 환자와 수술 후(1개월) 레이저 광응고술을 비교하여 재부착률, 시력 결과 및 망막 앞막 형성을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 주변부 망막 열공이 있는 원발성 열공성 망막 박리. 모든 환자는 부분적 후유리체 박리, 시력 상실 또는 증상(부유 및 광시증)이 30일 미만인 18세 미만의 수정체였습니다.
제외 기준:
- 30도 이상의 망막열공 또는 2사분면 이상의 망막박리, 포도막염 또는 감염성 망막병증의 병력, 증식성 유리체망막병증(B 또는 C)의 존재, 황반 질환, 녹내장, 혈색소병증, 당뇨병성 망막병증 및 외상 병력이 있는 환자는 없었습니다. 또는 이전의 유리체 망막 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결고정술
cryopexy는 버클링 아래, 파손 주위에 정상적인 구형 프로브를 배치하여 수행되었습니다.
cryo 적용 횟수는 3회로 제한하였다. 동결은 망막 미백 초기에 중단하였다.
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그는 골절 주위의 좌굴 아래에 정상적인 구형 탐침을 배치하여 cryopexy를 수행했습니다.
cryo 적용 횟수는 3회로 제한하였다. 동결은 망막 미백 초기에 중단하였다.
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실험적: 레이저광응고술 4주 후
레이저-망막고정술은 환자의 위치를 적절하게 잡은 후 수행되었습니다. 발 페달을 밟아 레이저 에너지를 전달했습니다.
짧은 연소 시간(0.1초)과 낮은(300밀리와트) 전력 설정이 초기에 사용되었고 연소 지속 시간과 전력 모두 관찰에 의해 결정된 대로 점진적으로 증가했습니다.
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레이저-망막고정술은 환자의 위치를 적절하게 잡은 후 수행되었습니다. 발 페달을 밟아 레이저 에너지를 전달했습니다.
짧은 연소 시간(0.1초)과 낮은(300밀리와트) 전력 설정이 초기에 사용되었고 연소 지속 시간과 전력 모두 관찰에 의해 결정된 대로 점진적으로 증가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과는 1주일 재부착률이었습니다.
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .