Kryoterapian kliininen tutkimus verrattuna leikkauksen jälkeiseen laserfotokoagulaatioon
maanantai 24. toukokuuta 2010 päivittänyt: University of Campinas, Brazil
Satunnaistettu kliininen tutkimus kryoterapiasta verrattuna leikkauksen jälkeiseen laserfotokoagulaatioon retinopeksiaa varten skleraalisoljen leikkauksessa
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata uudelleen kiinnittymisprosentteja potilailla, joilla oli verkkokalvon rhegmatogeeninen irtauma ja joille tehtiin kovakalvon solkileikkaus retinopeksialla kryoterapian avulla, verrattuna leikkauksen jälkeiseen (yhden kuukauden) laservalokoagulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli verrata uudelleen kiinnittymisastetta, näöntarkkuuden tuloksia ja epiretinaalisen kalvon muodostumista potilailla, joilla oli verkkokalvon rhegmatogeeninen irtauma ja joille tehtiin kovakalvon solkileikkaus retinopeksialla kryoterapian avulla verrattuna leikkauksen jälkeiseen (yhden kuukauden) laserfotokoagulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma, jossa on yksi perifeerinen verkkokalvon katkeaminen. Kaikki potilaat olivat fakisia, alle 18-vuotiaita, joilla oli osittainen takaosan lasiaisen irtoaminen, näönmenetys tai oireet (kelluvat ja fotopsia) alle 30 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdelläkään potilaalla ei ollut verkkokalvon katkeamista yli 30 astetta tai verkkokalvon irtoamista yli kaksi kvadranttia, uveiittia tai tarttuvaa retinopatiaa, proliferatiivista vitreoretinopatiaa (B tai C), makulasairautta, glaukoomaa, hemoglobinopatiaa, diabeettista retinopatiaa ja traumaa. tai aikaisemmasta lasikalvoleikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryopeksia
kryopeksia suoritettiin asettamalla normaali pallomainen anturi lommahdusten alle, katkon ympärille.
Kryohoitojen määrää rajoitettiin 3:lla. Pakastaminen lopetettiin verkkokalvon valkaisun alussa.
|
kryopeksia suoritettiin asettamalla normaali pallomainen anturi lommahdusten alle, katkon ympärille.
Kryohoitojen määrää rajoitettiin 3:lla. Pakastaminen lopetettiin verkkokalvon valkaisun alussa.
|
|
Kokeellinen: laserfotokoagulaatio 4 viikon kuluttua
Laserretinopeksia suoritettiin potilaiden oikean asennon jälkeen; laserenergia toimitettiin painamalla jalkapoljinta.
Aluksi käytettiin lyhyttä palamisaikaa (0,1 sekuntia) ja alhaisia (300 miliW) tehoasetuksia, ja sekä palamisaikaa että tehoa lisättiin vähitellen havainnoinnin perusteella.
|
Laserretinopeksia suoritettiin potilaiden oikean asennon jälkeen; laserenergia toimitettiin painamalla jalkapoljinta.
Aluksi käytettiin lyhyttä palamisaikaa (0,1 sekuntia) ja alhaisia (300 miliW) tehoasetuksia, ja sekä palamisaikaa että tehoa lisättiin vähitellen havainnoinnin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli yhden viikon palautusnopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cryo laser
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat