中枢性アデノシン注入と末梢性アデノシン注入による血流予備量（FFR）測定における充血効果の比較
2011年7月15日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究の目的は、中心静脈バスキュラーアクセス法の挿入を伴わない末梢静注法の安全性と有効性を、定常状態の最大冠状動脈充血の達成において、中心静注法と比較して評価することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 梗塞に関連していない、中等度の冠動脈狭窄のある患者
- 心エコー図上の正常駆出率
除外基準:
- 梗塞に関連した動脈または臨床的に不安定な状態
- ターゲット血管への側副血流が表示されます。
- 心電図上の房室ブロック
- 駆出率の低下（<50%）または心エコー検査での左心室肥大
- アデノシンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：中心静脈ラインを介したFFR
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中間冠状動脈狭窄患者を連続して登録した。
FFRは、Rt中央大腿静脈を介した標準的な静脈内（IV）アデノシン注入（140μg・min-1・kg-1）によって測定した。
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実験的：末梢静脈経由のFFR
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中間冠状動脈狭窄患者を連続して登録した。
FFRは、連続末梢静脈を介した標準的な静脈内（IV）アデノシン注入（140μg・min-1・kg-1）によって測定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大充血時の血流予備量比を比較する
時間枠：10分間隔
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10分間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大充血までの時間と心拍数の変化を比較する
時間枠：10分間隔
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10分間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Bon- Kwon Koo, MD, PhD、Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park DW, Kim YH, Song HG, Ahn JM, Kim WJ, Lee JY, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Park SW, Yun SC, Her SH, Hur SH, Park JS, Kim MK, Choi YS, Kim HS, Cho JH, Lee SG, Park YW, Jeong MH, Lee BK, Lee NH, Lim DS, Yoon J, Seung KB, Shin WY, Rha SW, Kim KS, Tahk SJ, Park BE, Ahn T, Yang JY, Jeong YS, Rhew JH, Park SJ; IRIS-DES Investigators. Outcomes after unrestricted use of everolimus-eluting and sirolimus-eluting stents in routine clinical practice: a multicenter, prospective cohort study. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):365-71. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.966549. Epub 2012 Jun 12.
- Seo MK, Koo BK, Kim JH, Shin DH, Yang HM, Park KW, Lee HY, Kang HJ, Kim HS, Oh BH, Park YB. Comparison of hyperemic efficacy between central and peripheral venous adenosine infusion for fractional flow reserve measurement. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):401-5. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.965392. Epub 2012 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月15日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。