Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności hiperemicznej między centralną i obwodową infuzją adenozyny do pomiaru rezerwy przepływu frakcyjnego (FFR)

15 lipca 2011 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności ciągłego wlewu obwodowego dożylnego bez wprowadzenia centralnego dostępu naczyniowego w osiąganiu maksymalnego przekrwienia wieńcowego w stanie stacjonarnym w porównaniu z metodą ciągłego wlewu centralnego dożylnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

66

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niezwiązani z zawałem, pacjenci z umiarkowanym zwężeniem tętnicy wieńcowej
  • frakcja wyrzutowa w normie w echokardiogramie

Kryteria wyłączenia:

  • tętnice związane z zawałem lub stan klinicznie niestabilny
  • pokazano oboczny przepływ krwi do naczynia docelowego
  • blok przedsionkowo-komorowy w elektrokardiogramie
  • zmniejszona frakcja wyrzutowa (<50%) lub przerost lewej komory w badaniu echokardiograficznym
  • przeciwwskazania do adenozyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: FFR przez żyłę centralną
Inny: FFR przez żyłę centralną
Kolejno włączano pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej pośredniej. FFR mierzono za pomocą standardowego dożylnego (IV) wlewu adenozyny (140 μg•min-1•kg-1) przez Rt centralną żyłę udową.
Eksperymentalny: FFR przez żyłę obwodową
Inny: FFR przez obwodową linię żylną
Kolejno włączano pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej pośredniej. FFR mierzono za pomocą standardowego dożylnego (IV) wlewu adenozyny (140 μg•min-1•kg-1) przez żyłę obwodową ciągłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj ułamkową rezerwę przepływu przy maksymalnym przekrwieniu
Ramy czasowe: odstęp 10 minut
odstęp 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównaj czas do maksymalnego przekrwienia i zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: odstęp 10 minut
odstęp 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-0910-002-062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj