Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hyperæmisk effektivitet mellem central og perifer adenosin-infusion til måling af fraktionel flowreserve (FFR)

15. juli 2011 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​den perifere IV kontinuerte infusion uden indsættelse af central venøs vaskulær adgangsmetode til opnåelse af steady-state maksimal koronar hyperæmi sammenlignet med den centrale IV kontinuerte infusionsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-infarktrelaterede patienter med moderat koronararteriestenose
  • normal ejektionsfraktion på ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • infarkt-relaterede arterier eller klinisk ustabil tilstand
  • kollateral blodgennemstrømning til målkarret vises
  • atrioventrikulær blokering på elektrokardiogram
  • reduceret ejektionsfraktion (<50%) eller venstre ventrikelhypertrofi ved ekkokardiografi
  • kontraindikation af adenosin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FFR via central venelinje
Andet: FFR via central venelinje
Patienter med intermediær koronararteriestenose blev konsekutivt indskrevet. FFR blev målt ved en standard intravenøs (IV) adenosininfusion (140 μg•min-1•kg-1) via Rt central femoralvene.
Eksperimentel: FFR via perifer vene
Andet: FFR via perifer venelinje
Patienter med intermediær koronararteriestenose blev konsekutivt indskrevet. FFR blev målt ved en standard intravenøs (IV) adenosininfusion (140 μg•min-1•kg-1) via kontinuerlig perifer vene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne fraktioneret flowreserve ved maksimal hyperæmi
Tidsramme: interval på 10 minutter
interval på 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne tiden med maksimal hyperæmi og ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: interval på 10 minutter
interval på 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2010

Først opslået (Skøn)

18. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-0910-002-062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner