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Confronto dell'efficacia iperemica tra infusione di adenosina centrale e periferica per la misurazione della riserva di flusso frazionaria (FFR)

15 luglio 2011 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'infusione continua IV periferica senza l'inserimento del metodo di accesso vascolare venoso centrale nel raggiungimento dell'iperemia coronarica massima allo stato stazionario rispetto al metodo di infusione continua IV centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti non correlati all'infarto, con stenosi coronarica moderata
  • frazione di eiezione normale all'ecocardiogramma

Criteri di esclusione:

  • arterie correlate all'infarto o stato clinicamente instabile
  • viene mostrato il flusso sanguigno collaterale al vaso bersaglio
  • blocco atrioventricolare all'elettrocardiogramma
  • frazione di eiezione ridotta (<50%) o ipertrofia ventricolare sinistra all'ecocardiografia
  • controindicazione dell'adenosina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FFR attraverso la linea venosa centrale
Altro: FFR attraverso la linea venosa centrale
I pazienti con stenosi coronarica intermedia sono stati arruolati consecutivamente. La FFR è stata misurata mediante infusione endovenosa (IV) standard di adenosina (140 μg•min-1•kg-1) attraverso la vena femorale centrale Rt.
Sperimentale: FFR attraverso la vena periferica
Altro: FFR attraverso la linea venosa periferica
I pazienti con stenosi coronarica intermedia sono stati arruolati consecutivamente. La FFR è stata misurata mediante infusione endovenosa (IV) standard di adenosina (140 μg•min-1•kg-1) attraverso la vena periferica continua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare la riserva di flusso frazionaria alla massima iperemia
Lasso di tempo: intervallo di 10 minuti
intervallo di 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confrontare il tempo con l'iperemia massima e le variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: intervallo di 10 minuti
intervallo di 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-0910-002-062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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