- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01070420
FFR(Fractional Flow Reserve) 측정을 위한 중추 및 말초 아데노신 주입의 충혈 효능 비교
2011년 7월 15일 업데이트: Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 정상상태 최대 관상동맥 충혈 달성에 있어 중심정맥혈관접근법을 삽입하지 않은 말초 정맥주입법의 안전성과 유효성을 중심정맥주입법과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 경색 관련, 중등도 관상 동맥 협착증 환자
- 심초음파상 정상 박출률
제외 기준:
- 경색 관련 동맥 또는 임상적으로 불안정한 상태
- 대상 혈관에 대한 측부 혈류가 표시됩니다.
- 심전도에서 방실 차단
- 박출률 감소(<50%) 또는 심초음파에서 좌심실 비대
- 아데노신의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 중앙 정맥 라인을 통한 FFR
|
중간 관상 동맥 협착 환자가 연속적으로 등록되었습니다.
FFR은 Rt 중앙 대퇴 정맥을 통한 표준 정맥 주사(IV) 아데노신 주입(140 μg•min-1•kg-1)에 의해 측정되었습니다.
|
실험적: 말초 정맥을 통한 FFR
|
중간 관상 동맥 협착 환자가 연속적으로 등록되었습니다.
FFR은 연속 말초 정맥을 통한 표준 정맥 주사(IV) 아데노신 주입(140 μg•min-1•kg-1)에 의해 측정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
최대 충혈에서 분수 유량 예비를 비교합니다.
기간: 10분 간격
|
10분 간격
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
최대 충혈까지의 시간과 심박수의 변화를 비교
기간: 10분 간격
|
10분 간격
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park DW, Kim YH, Song HG, Ahn JM, Kim WJ, Lee JY, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Park SW, Yun SC, Her SH, Hur SH, Park JS, Kim MK, Choi YS, Kim HS, Cho JH, Lee SG, Park YW, Jeong MH, Lee BK, Lee NH, Lim DS, Yoon J, Seung KB, Shin WY, Rha SW, Kim KS, Tahk SJ, Park BE, Ahn T, Yang JY, Jeong YS, Rhew JH, Park SJ; IRIS-DES Investigators. Outcomes after unrestricted use of everolimus-eluting and sirolimus-eluting stents in routine clinical practice: a multicenter, prospective cohort study. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):365-71. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.966549. Epub 2012 Jun 12.
- Seo MK, Koo BK, Kim JH, Shin DH, Yang HM, Park KW, Lee HY, Kang HJ, Kim HS, Oh BH, Park YB. Comparison of hyperemic efficacy between central and peripheral venous adenosine infusion for fractional flow reserve measurement. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):401-5. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.965392. Epub 2012 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .