Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение гиперемической эффективности между центральным и периферическим введением аденозина для измерения частичного резерва кровотока (FFR)

15 июля 2011 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью данного исследования является оценка безопасности и эффективности непрерывной периферической внутривенной инфузии без введения метода центрального венозного сосудистого доступа в достижении устойчивой максимальной коронарной гиперемии по сравнению с методом непрерывной центральной внутривенной инфузии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не связанные с инфарктом, пациенты с умеренным стенозом коронарных артерий
  • нормальная фракция выброса на эхокардиограмме

Критерий исключения:

  • инфаркт-связанные артерии или клинически нестабильное состояние
  • показан коллатеральный кровоток к целевому сосуду
  • атриовентрикулярная блокада на электрокардиограмме
  • сниженная фракция выброса (<50%) или гипертрофия левого желудочка на эхокардиографии
  • противопоказания аденозина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: FFR через центральную венозную линию
Другой: FFR через центральную венозную линию
Пациенты с промежуточным стенозом коронарных артерий были последовательно зарегистрированы. FFR измеряли с помощью стандартной внутривенной (IV) инфузии аденозина (140 мкг•мин-1•кг-1) через правую центральную бедренную вену.
Экспериментальный: FFR через периферическую вену
Другой: FFR через периферическую венозную линию
Пациенты с промежуточным стенозом коронарных артерий были последовательно зарегистрированы. FFR измеряли с помощью стандартной внутривенной (IV) инфузии аденозина (140 мкг•мин-1•кг-1) через непрерывную периферическую вену.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнить фракционный резерв кровотока при максимальной гиперемии
Временное ограничение: интервал 10 минут
интервал 10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнить время до максимальной гиперемии и изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: интервал 10 минут
интервал 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D-0910-002-062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться