Keski- ja perifeerisen adenosiini-infuusion hyperemisen tehon vertailu FFR-mittaukseen
perjantai 15. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perifeerisen IV jatkuvan infuusion turvallisuutta ja tehokkuutta ilman keskuslaskimon verisuonipääsymenetelmää vakaan tilan maksimaalisen sepelvaltimon hyperemian saavuttamisessa verrattuna sentraaliseen IV jatkuvaan infuusiomenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-infarktiin liittyvät potilaat, joilla on kohtalainen sepelvaltimon ahtauma
- normaali ejektiofraktio kaikukardiogrammissa
Poissulkemiskriteerit:
- infarktiin liittyvät valtimot tai kliinisesti epävakaa tila
- sivuverenvirtaus kohdesuoneen näytetään
- eteiskammiokatkos elektrokardiogrammissa
- vähentynyt ejektiofraktio (<50 %) tai vasemman kammion hypertrofia kaikukardiografiassa
- adenosiinin vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FFR keskuslaskimolinjan kautta
|
Potilaat, joilla oli keskivaikea sepelvaltimon ahtauma, otettiin mukaan peräkkäin.
FFR mitattiin tavallisella laskimonsisäisellä (IV) adenosiini-infuusiolla (140 µg•min-1•kg-1) Rt:n keskuslaskimon kautta.
|
|
Kokeellinen: FFR ääreislaskimon kautta
|
Potilaat, joilla oli keskivaikea sepelvaltimon ahtauma, otettiin mukaan peräkkäin.
FFR mitattiin tavallisella suonensisäisellä (IV) adenosiini-infuusiolla (140 µg•min-1•kg-1) jatkuvan ääreislaskimon kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa virtausreserviä maksimaalisessa hyperemiassa
Aikaikkuna: 10 minuutin välein
|
10 minuutin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa aikaa maksimaaliseen hyperemiaan ja sydämen sykkeen muutoksiin
Aikaikkuna: 10 minuutin välein
|
10 minuutin välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park DW, Kim YH, Song HG, Ahn JM, Kim WJ, Lee JY, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Park SW, Yun SC, Her SH, Hur SH, Park JS, Kim MK, Choi YS, Kim HS, Cho JH, Lee SG, Park YW, Jeong MH, Lee BK, Lee NH, Lim DS, Yoon J, Seung KB, Shin WY, Rha SW, Kim KS, Tahk SJ, Park BE, Ahn T, Yang JY, Jeong YS, Rhew JH, Park SJ; IRIS-DES Investigators. Outcomes after unrestricted use of everolimus-eluting and sirolimus-eluting stents in routine clinical practice: a multicenter, prospective cohort study. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):365-71. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.966549. Epub 2012 Jun 12.
- Seo MK, Koo BK, Kim JH, Shin DH, Yang HM, Park KW, Lee HY, Kang HJ, Kim HS, Oh BH, Park YB. Comparison of hyperemic efficacy between central and peripheral venous adenosine infusion for fractional flow reserve measurement. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):401-5. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.965392. Epub 2012 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-0910-002-062
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .