Comparação da eficácia hiperêmica entre infusão de adenosina central e periférica para medição de reserva de fluxo fracionado (FFR)
15 de julho de 2011 atualizado por: Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia da infusão periférica IV contínua sem a inserção do método de acesso vascular venoso central na obtenção de estado estacionário hiperemia coronária máxima em comparação com o método de infusão central IV contínua.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não relacionados a infarto, pacientes com estenose arterial coronariana moderada
- fração de ejeção normal no ecocardiograma
Critério de exclusão:
- artérias relacionadas ao infarto ou estado clinicamente instável
- o fluxo sanguíneo colateral para o vaso alvo é mostrado
- bloqueio atrioventricular no eletrocardiograma
- fração de ejeção reduzida (<50%) ou hipertrofia ventricular esquerda na ecocardiografia
- contra-indicação de adenosina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: FFR via linha venosa central
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Pacientes com estenose intermediária da artéria coronária foram inscritos consecutivamente.
FFR foi medido por uma infusão de adenosina intravenosa (IV) padrão (140 μg•min-1•kg-1) via veia femoral central Rt.
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Experimental: FFR via veia periférica
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Pacientes com estenose intermediária da artéria coronária foram inscritos consecutivamente.
A FFR foi medida por infusão intravenosa (IV) padrão de adenosina (140 μg•min-1•kg-1) via veia periférica contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar a reserva de fluxo fracionada na hiperemia máxima
Prazo: intervalo de 10 minutos
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intervalo de 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparar o tempo para hiperemia máxima e alterações na frequência cardíaca
Prazo: intervalo de 10 minutos
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intervalo de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Park DW, Kim YH, Song HG, Ahn JM, Kim WJ, Lee JY, Kang SJ, Lee SW, Lee CW, Park SW, Yun SC, Her SH, Hur SH, Park JS, Kim MK, Choi YS, Kim HS, Cho JH, Lee SG, Park YW, Jeong MH, Lee BK, Lee NH, Lim DS, Yoon J, Seung KB, Shin WY, Rha SW, Kim KS, Tahk SJ, Park BE, Ahn T, Yang JY, Jeong YS, Rhew JH, Park SJ; IRIS-DES Investigators. Outcomes after unrestricted use of everolimus-eluting and sirolimus-eluting stents in routine clinical practice: a multicenter, prospective cohort study. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):365-71. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.966549. Epub 2012 Jun 12.
- Seo MK, Koo BK, Kim JH, Shin DH, Yang HM, Park KW, Lee HY, Kang HJ, Kim HS, Oh BH, Park YB. Comparison of hyperemic efficacy between central and peripheral venous adenosine infusion for fractional flow reserve measurement. Circ Cardiovasc Interv. 2012 Jun;5(3):401-5. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.965392. Epub 2012 May 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D-0910-002-062
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