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Comparación de la eficacia hiperémica entre la infusión de adenosina central y periférica para la medición de la reserva fraccional de flujo (FFR)

15 de julio de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la infusión continua intravenosa periférica sin la inserción de un método de acceso vascular venoso central para lograr la hiperemia coronaria máxima en estado estacionario en comparación con el método de infusión continua intravenosa central.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes no relacionados con infarto, con estenosis arterial coronaria moderada
  • fracción de eyección normal en el ecocardiograma

Criterio de exclusión:

  • arterias relacionadas con infarto o estado clínicamente inestable
  • se muestra el flujo de sangre colateral al vaso objetivo
  • bloqueo auriculoventricular en electrocardiograma
  • fracción de eyección reducida (<50%) o hipertrofia ventricular izquierda en la ecocardiografía
  • contraindicación de la adenosina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: FFR a través de una vía venosa central
Otro: FFR a través de una vía venosa central
Los pacientes con estenosis arterial coronaria intermedia fueron reclutados consecutivamente. La FFR se midió mediante una infusión de adenosina intravenosa (IV) estándar (140 μg•min-1•kg-1) a través de la vena femoral central Rt.
Experimental: FFR vía vena periférica
Otro: FFR vía vía venosa periférica
Los pacientes con estenosis arterial coronaria intermedia fueron reclutados consecutivamente. La FFR se midió mediante una infusión de adenosina intravenosa (IV) estándar (140 μg•min-1•kg-1) a través de una vena periférica continua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar la reserva de flujo fraccional en la hiperemia máxima
Periodo de tiempo: intervalo de 10 minutos
intervalo de 10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
comparar el tiempo hasta la hiperemia máxima y los cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: intervalo de 10 minutos
intervalo de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D-0910-002-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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