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Vergleich der hyperämischen Wirksamkeit zwischen zentraler und peripherer Adenosininfusion zur Messung der fraktionierten Flussreserve (FFR).

15. Juli 2011 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der peripheren intravenösen kontinuierlichen Infusion ohne Einführung einer zentralvenösen Gefäßzugangsmethode bei der Erzielung einer maximalen Koronarhyperämie im Steady-State im Vergleich zur zentralen intravenösen kontinuierlichen Infusionsmethode zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht infarktbedingte Patienten mit mittelschwerer Koronararterienstenose
  • normale Ejektionsfraktion im Echokardiogramm

Ausschlusskriterien:

  • Infarktbedingte Arterien oder klinisch instabiler Zustand
  • Der kollaterale Blutfluss zum Zielgefäß wird angezeigt
  • AV-Block im Elektrokardiogramm
  • verringerte Ejektionsfraktion (<50 %) oder linksventrikuläre Hypertrophie in der Echokardiographie
  • Kontraindikation für Adenosin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FFR über den zentralvenösen Zugang
Sonstiges: FFR über den zentralvenösen Zugang
Patienten mit intermediärer Koronararterienstenose wurden nacheinander aufgenommen. Die FFR wurde durch eine standardmäßige intravenöse (IV) Adenosininfusion (140 μg·min-1·kg-1) über die zentrale Oberschenkelvene Rt gemessen.
Experimental: FFR über periphere Vene
Sonstiges: FFR über die periphere Venenlinie
Patienten mit intermediärer Koronararterienstenose wurden nacheinander aufgenommen. Die FFR wurde durch eine standardmäßige intravenöse (IV) Adenosininfusion (140 μg·min-1·kg-1) über eine kontinuierliche periphere Vene gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die fraktionierte Flussreserve bei maximaler Hyperämie
Zeitfenster: Intervall von 10 Minuten
Intervall von 10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Zeit bis zur maximalen Hyperämie und Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Intervall von 10 Minuten
Intervall von 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-0910-002-062

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