Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hyperemische werkzaamheid tussen centrale en perifere adenosine-infusie voor meting van fractionele stroomreserve (FFR)

15 juli 2011 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en effectiviteit van de perifere IV continue infusie zonder het inbrengen van een centrale veneuze vasculaire toegangsmethode bij het bereiken van steady-state maximale coronaire hyperemie in vergelijking met de centrale IV continue infusiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

66

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-infarctgerelateerd, patiënten met matige stenose van de kransslagader
  • normale ejectiefractie op echocardiogram

Uitsluitingscriteria:

  • infarctgerelateerde slagaders of klinisch onstabiele toestand
  • collaterale bloedstroom naar het doelvat wordt weergegeven
  • atrioventriculair blok op elektrocardiogram
  • verminderde ejectiefractie (<50%) of linkerventrikelhypertrofie op echocardiografie
  • contra-indicatie van adenosine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FFR via centrale veneuze lijn
Ander: FFR via centrale veneuze lijn
Patiënten met intermediaire stenose van de kransslagader werden achtereenvolgens ingeschreven. FFR werd gemeten door middel van een standaard intraveneuze (IV) adenosine-infusie (140 μg•min-1•kg-1) via Rt centrale dijbeenader.
Experimenteel: FFR via perifere ader
Ander: FFR via perifere veneuze lijn
Patiënten met intermediaire stenose van de kransslagader werden achtereenvolgens ingeschreven. FFR werd gemeten met een standaard intraveneuze (IV) adenosine-infusie (140 μg•min-1•kg-1) via een continue perifere ader.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk fractionele stroomreserve bij maximale hyperemie
Tijdsspanne: interval van 10 minuten
interval van 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijk de tijd tot maximale hyperemie en veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: interval van 10 minuten
interval van 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-0910-002-062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren