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Comparaison de l'efficacité hyperémique entre la perfusion d'adénosine centrale et périphérique pour la mesure de la réserve de débit fractionnaire (FFR)

15 juillet 2011 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la perfusion continue IV périphérique sans l'insertion de la méthode d'accès vasculaire veineux central dans la réalisation de l'hyperémie coronarienne maximale à l'état d'équilibre par rapport à la méthode de perfusion continue IV centrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • non liés à l'infarctus, patients présentant une sténose modérée de l'artère coronaire
  • fraction d'éjection normale à l'échocardiogramme

Critère d'exclusion:

  • artères liées à l'infarctus ou état cliniquement instable
  • le flux sanguin collatéral vers le vaisseau cible est affiché
  • bloc auriculo-ventriculaire sur électrocardiogramme
  • fraction d'éjection réduite (<50 %) ou hypertrophie ventriculaire gauche à l'échocardiographie
  • contre-indication de l'adénosine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FFR par ligne veineuse centrale
Autre: FFR par ligne veineuse centrale
Les patients présentant une sténose intermédiaire de l'artère coronaire ont été inscrits consécutivement. La FFR a été mesurée par une perfusion intraveineuse (IV) standard d'adénosine (140 μg•min-1•kg-1) via la veine fémorale centrale Rt.
Expérimental: FFR par veine périphérique
Autre: FFR par ligne veineuse périphérique
Les patients présentant une sténose intermédiaire de l'artère coronaire ont été inscrits consécutivement. La FFR a été mesurée par une perfusion intraveineuse (IV) standard d'adénosine (140 μg•min-1•kg-1) via une veine périphérique continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
comparer la réserve de débit fractionnaire à l'hyperémie maximale
Délai: intervalle de 10 minutes
intervalle de 10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparer le temps jusqu'à l'hyperémie maximale et les changements de fréquence cardiaque
Délai: intervalle de 10 minutes
intervalle de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2010

Première publication (Estimation)

18 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-0910-002-062

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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