Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hyperemisk effekt mellom sentral og perifer adenosininfusjon for måling av fraksjonell strømningsreserve (FFR)

15. juli 2011 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og effektiviteten til perifer IV kontinuerlig infusjon uten innsetting av sentral venøs vaskulær tilgangsmetode for å oppnå steady-state maksimal koronar hyperemi sammenlignet med den sentrale IV kontinuerlig infusjonsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ikke-infarktrelaterte, pasienter med moderat koronararteriestenose
  • normal ejeksjonsfraksjon på ekkokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • infarktrelaterte arterier eller klinisk ustabil tilstand
  • kollateral blodstrøm til målkaret vises
  • atrioventrikulær blokkering på elektrokardiogram
  • redusert ejeksjonsfraksjon (<50%) eller venstre ventrikkelhypertrofi ved ekkokardiografi
  • kontraindikasjon for adenosin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FFR via sentral venelinje
Annen: FFR via sentral venelinje
Pasienter med intermediær koronararteriestenose ble fortløpende registrert. FFR ble målt ved en standard intravenøs (IV) adenosininfusjon (140 μg•min-1•kg-1) via Rt sentral femoralvene.
Eksperimentell: FFR via perifer vene
Annen: FFR via perifer venelinje
Pasienter med intermediær koronararteriestenose ble fortløpende registrert. FFR ble målt ved en standard intravenøs (IV) adenosininfusjon (140 μg•min-1•kg-1) via kontinuerlig perifer vene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne fraksjonert strømningsreserve ved maksimal hyperemi
Tidsramme: intervall på 10 minutter
intervall på 10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligne tiden med maksimal hyperemi og endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: intervall på 10 minutter
intervall på 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Bon- Kwon Koo, MD, PhD, Department of Internal Medicine, Cardiovascular Center, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D-0910-002-062

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere