経頭蓋ドップラー超音波検査と脳死
2011年6月30日 更新者：Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
脳死診断のための脳血管撮影の時期を導くための経頭蓋ドップラー超音波検査の評価
フランスでは、脳死の診断は脳波検査 (EEG) または脳血管造影に依存しています。
後者に関しては、臨床診断と脳コンピュータ断層撮影（CT）血管造影の実現の間に6時間の時間が必須です。
脳死の診断に関するフランスのガイドラインでは、経頭蓋ドップラー (TCD) は推奨されていません。
他の国では、脳死の診断を確認するための流れのパターンがあります。
私たちの研究の仮説は、TCD が脳死の臨床診断と CT 血管造影の実現の間の時間を短縮できるということです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中または外傷による脳損傷を示し、その後脳死を発症したICU患者
説明
包含基準:
- 脳死患者
除外基準:
- 頭蓋切除術
- 無酸素症後脳症
- 脳死の臨床診断前に TCD を実施しない
- 経時的アプローチは不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
いつもの
CT血管造影は、脳死の臨床診断の6時間後に行われます。
|
|
|
TCD
脳死の診断が下されると、TCD が実行され、脳死に適合するフローパターンが見つかるまで 2 時間ごとに実行されます。
その後、CT血管造影を行います。
|
TCDは、脳死に適合するフローパターンが見つかるまで、すべての脳動脈（平均大脳動脈、前大脳動脈、脳底幹、椎骨動脈、および頸動脈）で実行されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳死の臨床診断からCTアンギオグラフィーの実現までの時間
時間枠：CT血管造影が行われると、結果が評価されます
|
CT血管造影が行われると、結果が評価されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脳死診断に必要なCT血管造影の回数
時間枠：脳死の診断が確定するまで転帰を測定する
|
脳死の診断が確定するまで転帰を測定する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Christophe Orban, MD、Nice University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月30日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。