- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01070563
Ultrasonografía Doppler transcraneal y muerte cerebral
30 de junio de 2011 actualizado por: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Evaluación de la ecografía Doppler transcraneal para orientar el momento de la angiografía cerebral para el diagnóstico de muerte encefálica
En Francia, el diagnóstico de muerte cerebral se basa en electroencefalografía (EEG) o angiografía cerebral.
En cuanto a este último, es obligatorio un tiempo de 6 horas entre el diagnóstico clínico y la realización de la angiografía por tomografía computarizada (TC) cerebral.
El doppler transcraneal (DTC) no está recomendado en las guías francesas para el diagnóstico de muerte encefálica.
En otros países, algunos patrones de flujo permiten confirmar el diagnóstico de muerte encefálica.
La hipótesis de nuestro estudio es que la TCD podría acortar el tiempo entre el diagnóstico clínico de muerte encefálica y la realización de la angio-TC.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de la UCI que muestran lesión cerebral debido a un accidente cerebrovascular o traumatismo y que desarrollan posteriormente muerte cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con muerte cerebral
Criterio de exclusión:
- craniectomía
- encefalopatía post anoxia
- no se realizó TCD antes del diagnóstico clínico de muerte encefálica
- enfoque transtemporal imposible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Habitual
La angiografía por TC se realiza 6 horas después del diagnóstico clínico de muerte encefálica.
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TCD
Cuando se hace el diagnóstico de muerte encefálica se realiza TCD y luego cada 2 horas hasta encontrar patrones de flujo compatibles con muerte encefálica.
Luego se realiza una angiografía por TC.
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Se realiza un TCD en todas las arterias cerebrales (arterias cerebrales medias, arterias cerebrales anteriores, tronco basilar, arterias vertebrales y arterias carótidas) hasta encontrar un patrón de flujo compatible con muerte encefálica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo entre el diagnóstico clínico de muerte encefálica y la realización de la angio-TC
Periodo de tiempo: el resultado se evalúa cuando se realiza la angiografía por TC
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el resultado se evalúa cuando se realiza la angiografía por TC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de angiografías por TC requeridas para el diagnóstico de muerte encefálica
Periodo de tiempo: el resultado se mide hasta que se confirma el diagnóstico de muerte cerebral
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el resultado se mide hasta que se confirma el diagnóstico de muerte cerebral
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAAM 2010-1
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