- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01070563
Échographie Doppler transcrânienne et mort cérébrale
30 juin 2011 mis à jour par: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Évaluation de l'échographie Doppler transcrânienne pour guider le moment de l'angiographie cérébrale pour le diagnostic de mort cérébrale
En France, le diagnostic de mort cérébrale repose sur l'électroencéphalographie (EEG) ou l'angiographie cérébrale.
Concernant ce dernier un délai de 6 heures est obligatoire entre le diagnostic clinique et la réalisation de l'angioscanner cérébral.
Le doppler transcrânien (TCD) n'est pas recommandé dans les recommandations françaises pour le diagnostic de la mort cérébrale.
Dans d'autres pays, certains schémas de flux permettent de confirmer le diagnostic de mort cérébrale.
L'hypothèse de notre étude est que la TCD pourrait raccourcir le délai entre le diagnostic clinique de mort cérébrale et la réalisation de l'angioscanner.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en soins intensifs présentant une lésion cérébrale due à un accident vasculaire cérébral ou à un traumatisme et développant par la suite une mort cérébrale
La description
Critère d'intégration:
- patients en mort cérébrale
Critère d'exclusion:
- craniectomie
- encéphalopathie post anoxie
- aucun TCD effectué avant le diagnostic clinique de mort cérébrale
- approche transtemporelle impossible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Habituel
L'angioscanner est réalisé 6 heures après le diagnostic clinique de mort cérébrale.
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TCD
Lorsque le diagnostic de mort cérébrale est posé, le TCD est effectué puis toutes les 2 heures jusqu'à ce que les schémas de flux compatibles avec la mort cérébrale soient trouvés.
Ensuite, une angiographie CT est réalisée.
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Un TCD est effectué sur toutes les artères cérébrales (artères cérébrales moyennes, artères cérébrales antérieures, tronc basilaire, artères vertébrales et artères carotides) jusqu'à ce qu'un schéma d'écoulement compatible avec la mort cérébrale soit trouvé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre le diagnostic clinique de mort cérébrale et la réalisation de l'angioscanner
Délai: le résultat est évalué lors de la réalisation de l'angioscanner
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le résultat est évalué lors de la réalisation de l'angioscanner
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'angioscanners nécessaires au diagnostic de mort cérébrale
Délai: le résultat est mesuré jusqu'à ce que le diagnostic de mort cérébrale soit confirmé
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le résultat est mesuré jusqu'à ce que le diagnostic de mort cérébrale soit confirmé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2010
Première publication (Estimation)
18 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAAM 2010-1
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