- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01070563
Transcraniële Doppler-echografie en hersendood
30 juni 2011 bijgewerkt door: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Evaluatie van transcraniële Doppler-echografie als leidraad voor de tijd van cerebrale angiografie voor de diagnose van hersendood
In Frankrijk is de diagnose hersendood gebaseerd op elektro-encefalografie (EEG) of cerebrale angiografie.
Wat dit laatste betreft, is een tijd van 6 uur verplicht tussen de klinische diagnose en de realisatie van de cerebrale computertomografie (CT) angiografie.
Transcraniële doppler (TCD) wordt niet aanbevolen in de Franse richtlijnen voor de diagnose van hersendood.
In andere landen laten sommige stroompatronen toe om de diagnose hersendood te bevestigen.
De hypothese van onze studie is dat TCD de tijd tussen de klinische diagnose van hersendood en de realisatie van de CT-angiografie zou kunnen verkorten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten die hersenletsel vertonen als gevolg van een beroerte of trauma en vervolgens hersendood ontwikkelen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hersendood patiënten
Uitsluitingscriteria:
- craniectomie
- post-anoxie encefalopathie
- geen TCD uitgevoerd vóór de klinische diagnose hersendood
- transtemporele benadering onmogelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gebruikelijk
CT-angiografie wordt 6 uur na de klinische diagnose hersendood uitgevoerd.
|
|
|
TCD
Wanneer de diagnose hersendood is gesteld, wordt TCD uitgevoerd en vervolgens elke 2 uur totdat de stroompatronen die compatibel zijn met hersendood zijn gevonden.
Vervolgens wordt een CT-angiografie uitgevoerd.
|
Een TCD wordt uitgevoerd op alle hersenslagaders (gemiddelde hersenslagaders, voorste hersenslagaders, basilaire romp, wervelslagaders en halsslagaders) totdat een stroompatroon wordt gevonden dat compatibel is met hersendood
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tussen klinische diagnose van hersendood en realisatie van CT-angiografie
Tijdsspanne: het resultaat wordt beoordeeld wanneer de CT-angiografie wordt uitgevoerd
|
het resultaat wordt beoordeeld wanneer de CT-angiografie wordt uitgevoerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal benodigde CT-angiografieën voor de diagnose hersendood
Tijdsspanne: de uitkomst wordt gemeten totdat de diagnose hersendood wordt bevestigd
|
de uitkomst wordt gemeten totdat de diagnose hersendood wordt bevestigd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAAM 2010-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .