- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01070563
Transkraniel Doppler-ultralyd og hjernedød
30. juni 2011 opdateret af: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Evaluering af transkraniel Doppler-ultralyd for at vejlede tidspunktet for cerebral angiografi til diagnosen hjernedød
I Frankrig bygger diagnosen hjernedød på elektroencefalografi (EEG) eller cerebral angiografi.
Med hensyn til sidstnævnte er en tid på 6 timer obligatorisk mellem den kliniske diagnose og realiseringen af cerebral computertomografi (CT) angiografi.
Transkraniel doppler (TCD) anbefales ikke i de franske retningslinjer for diagnosticering af hjernedød.
I andre lande tillader nogle strømningsmønstre at bekræfte diagnosen hjernedød.
Hypotesen for vores undersøgelse er, at TCD kunne forkorte tiden mellem den kliniske diagnose af hjernedød og realiseringen af CT-angiografien.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ICU-patienter viser hjerneskade på grund af slagtilfælde eller traumer og udvikler efterfølgende hjernedød
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjernedødspatienter
Ekskluderingskriterier:
- kraniektomi
- post anoxi encefalopati
- ingen TCD udført før den kliniske diagnose af hjernedød
- transtemporal tilgang umulig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sædvanlig
CT-angiografi udføres 6 timer efter den kliniske diagnose af hjernedød.
|
|
|
TCD
Når diagnosen hjernedød stilles, udføres TCD og derefter hver 2. time, indtil de flowmønstre, der er forenelige med hjernedød, er fundet.
Derefter udføres en CT-angiografi.
|
En TCD udføres på alle cerebrale arterier (gennemsnitlige cerebrale arterier, forreste cerebrale arterier, basilar trunk, vertebrale arterier og carotisarterier), indtil der findes et flowmønster, der er kompatibelt med hjernedød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid mellem klinisk diagnose af hjernedød og realisering af CT-angiografi
Tidsramme: resultatet vurderes, når CT-angiografien udføres
|
resultatet vurderes, når CT-angiografien udføres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal CT-angiografi, der kræves til diagnosticering af hjernedød
Tidsramme: resultatet måles, indtil diagnosen hjernedød er bekræftet
|
resultatet måles, indtil diagnosen hjernedød er bekræftet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2010
Først opslået (Skøn)
18. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAAM 2010-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernedød
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
Kliniske forsøg med Transkraniel doppler
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringREM søvnadfærdsforstyrrelse | Narkolepsi | Kronisk søvnløshedKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalRekrutteringTardiv dyskinesi | Gentagen transkraniel magnetisk stimuleringKina
-
InSightecAktiv, ikke rekrutterendeTrigeminus neuropatisk smerteForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet