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Ecografia Doppler transcranica e morte cerebrale

30 giugno 2011 aggiornato da: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Valutazione dell'ecografia Doppler transcranica per guidare il tempo dell'angiografia cerebrale per la diagnosi di morte cerebrale

In Francia la diagnosi di morte cerebrale si basa sull'elettroencefalografia (EEG) o sull'angiografia cerebrale. Per quanto riguarda quest'ultimo è obbligatorio un tempo di 6 ore tra la diagnosi clinica e la realizzazione dell'angiografia con tomografia computerizzata cerebrale (TC). Il doppler transcranico (TCD) non è raccomandato nelle linee guida francesi per la diagnosi di morte cerebrale. In altri paesi, alcuni modelli di flusso consentono di confermare la diagnosi di morte cerebrale. L'ipotesi del nostro studio è che il TCD potrebbe accorciare il tempo che intercorre tra la diagnosi clinica di morte cerebrale e la realizzazione dell'angiografia TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva che mostrano lesioni cerebrali dovute a ictus o traumi e sviluppano successivamente morte cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con morte cerebrale

Criteri di esclusione:

  • craniectomia
  • encefalopatia post anossica
  • nessun TCD eseguito prima della diagnosi clinica di morte cerebrale
  • approccio transtemporale impossibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solito
L'angiografia TC viene eseguita 6 ore dopo la diagnosi clinica di morte cerebrale.
TCD
Quando viene fatta la diagnosi di morte cerebrale, viene eseguito il TCD e poi ogni 2 ore fino a quando non vengono trovati i modelli di flusso compatibili con la morte cerebrale. Quindi viene eseguita un'angiografia TC.
Altro: Doppler transcranico
Viene eseguito un TCD su tutte le arterie cerebrali (arterie cerebrali medie, arterie cerebrali anteriori, tronco basilare, arterie vertebrali e arterie carotidi) fino a quando non viene trovato un modello di flusso compatibile con la morte cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo tra la diagnosi clinica di morte cerebrale e la realizzazione dell'angiografia TC
Lasso di tempo: l'esito viene valutato quando viene eseguita l'angiografia TC
l'esito viene valutato quando viene eseguita l'angiografia TC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di angio-TC necessarie per la diagnosi di morte cerebrale
Lasso di tempo: l'esito viene misurato fino a quando non viene confermata la diagnosi di morte cerebrale
l'esito viene misurato fino a quando non viene confermata la diagnosi di morte cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAAM 2010-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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