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Transkranieller Doppler-Ultraschall und Hirntod

30. Juni 2011 aktualisiert von: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Evaluation der transkraniellen Doppler-Sonographie zur Bestimmung des Zeitpunkts der zerebralen Angiographie für die Hirntod-Diagnose

In Frankreich stützt sich die Diagnose des Hirntods auf die Elektroenzephalographie (EEG) oder die zerebrale Angiographie. Bei letzterem ist zwischen der klinischen Diagnose und der Durchführung der zerebralen Computertomographie (CT)-Angiographie ein Zeitraum von 6 Stunden obligatorisch. Der transkranielle Doppler (TCD) wird in den französischen Leitlinien zur Diagnose des Hirntods nicht empfohlen. In anderen Ländern erlauben einige Flussmuster die Diagnose des Hirntods zu bestätigen. Die Hypothese unserer Studie ist, dass TCD die Zeit zwischen der klinischen Diagnose des Hirntodes und der Durchführung der CT-Angiographie verkürzen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation, die aufgrund eines Schlaganfalls oder Traumas eine Hirnverletzung aufweisen und anschließend einen Hirntod entwickeln

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirntod

Ausschlusskriterien:

  • Kraniektomie
  • Post-Anoxie-Enzephalopathie
  • keine TCD vor der klinischen Diagnose Hirntod durchgeführt
  • transtemporaler Ansatz unmöglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Üblich
Die CT-Angiographie wird 6 Stunden nach der klinischen Diagnose des Hirntodes durchgeführt.
TCD
Wenn die Diagnose Hirntod gestellt wird, wird TCD durchgeführt und dann alle 2 Stunden, bis die Strömungsmuster gefunden werden, die mit dem Hirntod vereinbar sind. Dann wird eine CT-Angiographie durchgeführt.
Sonstiges: Transkranieller Doppler
Eine TCD wird an allen Hirnarterien (mittlere Hirnarterien, vordere Hirnarterien, Basilarstamm, Vertebralarterien und Halsschlagadern) durchgeführt, bis ein mit dem Hirntod kompatibles Strömungsmuster gefunden wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zwischen der klinischen Diagnose des Hirntodes und der Durchführung der CT-Angiographie
Zeitfenster: das Ergebnis wird beurteilt, wenn die CT-Angiographie durchgeführt wird
das Ergebnis wird beurteilt, wenn die CT-Angiographie durchgeführt wird

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der CT-Angiographien, die für die Diagnose des Hirntods erforderlich sind
Zeitfenster: das Ergebnis wird gemessen, bis die Diagnose des Hirntods bestätigt ist
das Ergebnis wird gemessen, bis die Diagnose des Hirntods bestätigt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAAM 2010-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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