- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01070563
Transkraniaalinen Doppler-ultraääni ja aivokuolema
torstai 30. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Transkraniaalisen Doppler-ultraäänitutkimuksen arviointi aivojen angiografian ajankohdan ohjaamiseksi aivokuoleman diagnosointiin
Ranskassa aivokuoleman diagnoosi perustuu elektroenkefalografiaan (EEG) tai aivoangiografiaan.
Jälkimmäisessä tapauksessa kliinisen diagnoosin ja aivotietokonetomografian (CT) angiografian välillä on pakollinen 6 tunnin aika.
Transkraniaalista doppleria (TCD) ei suositella Ranskan ohjeissa aivokuoleman diagnosointiin.
Muissa maissa jotkin virtausmallit mahdollistavat aivokuoleman diagnoosin vahvistamisen.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että TCD voisi lyhentää aikaa aivokuoleman kliinisen diagnoosin ja CT-angiografian toteutumisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tehohoitopotilaat, joilla on aivohalvauksen tai trauman aiheuttama aivovamma ja kehittyy myöhemmin aivokuolema
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivokuoleman potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- kraniektomia
- anoksian jälkeinen enkefalopatia
- TCD:tä ei suoritettu ennen aivokuoleman kliinistä diagnoosia
- transtemporaalinen lähestymistapa mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavallinen
CT-angiografia tehdään 6 tuntia aivokuoleman kliinisen diagnoosin jälkeen.
|
|
|
TCD
Kun aivokuolema diagnosoidaan, suoritetaan TCD ja sen jälkeen 2 tunnin välein, kunnes aivokuoleman kanssa yhteensopivat virtausmallit löydetään.
Sitten tehdään CT-angiografia.
|
TCD suoritetaan kaikille aivovaltimoille (keskiarvoiset aivovaltimot, etuaivovaltimot, tyvirunko, nikamavaltimot ja kaulavaltimot), kunnes löydetään aivokuoleman kanssa yhteensopiva virtauskuvio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika aivokuoleman kliinisen diagnoosin ja CT-angiografian toteuttamisen välillä
Aikaikkuna: tulos arvioidaan, kun suoritetaan CT-angiografia
|
tulos arvioidaan, kun suoritetaan CT-angiografia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivokuoleman diagnosointiin tarvittavien CT-angiografioiden lukumäärä
Aikaikkuna: lopputulosta mitataan, kunnes aivokuoleman diagnoosi vahvistetaan
|
lopputulosta mitataan, kunnes aivokuoleman diagnoosi vahvistetaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAAM 2010-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .