Transcranialis Doppler ultrahang és agyhalál
2011. június 30. frissítette: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
A transzkraniális Doppler ultrahang vizsgálata az agyi angiográfia időpontjának meghatározásához az agyhalál diagnózisához
Franciaországban az agyhalál diagnózisa elektroencefalográfián (EEG) vagy agyi angiográfián alapul.
Ez utóbbi esetében a klinikai diagnózis felállítása és az agyi komputertomográfiás (CT) angiográfia elvégzése között 6 óra kötelező eltelt idő.
A transzkraniális doppler (TCD) alkalmazása nem javasolt a francia irányelvekben az agyhalál diagnosztizálására.
Más országokban bizonyos áramlási minták lehetővé teszik az agyhalál diagnózisának megerősítését.
Vizsgálatunk hipotézise az, hogy a TCD lerövidítheti az agyhalál klinikai diagnózisa és a CT angiográfia megvalósulása közötti időt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intenzív osztályos betegek, akik agysérülést szenvednek szélütés vagy trauma következtében, és ezt követően agyhalál alakul ki
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agyhalálos betegek
Kizárási kritériumok:
- craniectomia
- anoxiás encephalopathia után
- az agyhalál klinikai diagnózisa előtt nem végeztek TCD-t
- transztemporális megközelítés lehetetlen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szokásos
A CT-angiográfiát az agyhalál klinikai diagnózisa után 6 órával végezzük.
|
|
|
TCD
Az agyhalál diagnózisakor TCD-t végeznek, majd 2 óránként, amíg meg nem találják az agyhalállal kompatibilis áramlási mintákat.
Ezután CT angiográfiát végeznek.
|
TCD-t végeznek az összes agyi artérián (átlagos agyi artériák, elülső agyi artériák, baziláris törzs, csigolya artériák és nyaki artériák), amíg meg nem találják az agyhalállal kompatibilis áramlási mintát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyhalál klinikai diagnózisa és a CT angiográfia megvalósítása közötti idő
Időkeret: az eredményt a CT angiográfia elvégzésekor értékelik
|
az eredményt a CT angiográfia elvégzésekor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agyhalál diagnosztizálásához szükséges CT angiográfia száma
Időkeret: az eredményt az agyhalál diagnózisának megerősítéséig mérik
|
az eredményt az agyhalál diagnózisának megerősítéséig mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAAM 2010-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .