Transkraniell Doppler-ultralyd og hjernedød
30. juni 2011 oppdatert av: Institut d'Anesthesiologie des Alpes Maritimes
Evaluering av transkraniell doppler-ultralyd for å veilede tidspunktet for cerebral angiografi for diagnose av hjernedød
I Frankrike er diagnosen hjernedød avhengig av elektroencefalografi (EEG) eller cerebral angiografi.
Når det gjelder sistnevnte er en tid på 6 timer obligatorisk mellom den kliniske diagnosen og realiseringen av cerebral computertomografi (CT) angiografi.
Transkraniell doppler (TCD) anbefales ikke i de franske retningslinjene for diagnostisering av hjernedød.
I andre land lar noen strømningsmønstre bekrefte diagnosen hjernedød.
Hypotesen for vår studie er at TCD kan forkorte tiden mellom den kliniske diagnosen hjernedød og realiseringen av CT-angiografien.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter som viser hjerneskade på grunn av hjerneslag eller traumer og utvikler senere hjernedød
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hjernedødspasienter
Ekskluderingskriterier:
- kraniektomi
- post anoksi encefalopati
- ingen TCD utført før den kliniske diagnosen hjernedød
- transtemporal tilnærming umulig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vanlig
CT angiografi utføres 6 timer etter den kliniske diagnosen hjernedød.
|
|
|
TCD
Når diagnosen hjernedød er stilt, utføres TCD og deretter hver 2. time inntil strømningsmønstrene som er forenlige med hjernedød er funnet.
Deretter utføres en CT-angiografi.
|
En TCD utføres på alle cerebrale arterier (gjennomsnittlige cerebrale arterier, fremre cerebrale arterier, basilar trunk, vertebrale arterier og halspulsårer) inntil et strømningsmønster forenlig med hjernedød er funnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid mellom klinisk diagnose av hjernedød og realisering av CT-angiografi
Tidsramme: utfallet vurderes når CT-angiografien utføres
|
utfallet vurderes når CT-angiografien utføres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall CT angiografi som kreves for diagnostisering av hjernedød
Tidsramme: utfallet måles inntil diagnosen hjernedød er bekreftet
|
utfallet måles inntil diagnosen hjernedød er bekreftet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Christophe Orban, MD, Nice University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IAAM 2010-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .